No results have been found.
Bine ați venit pe adresa HealthData@EU Documentație
Acest spațiu oferă o imagine de ansamblu cuprinzătoare a platformei centrale HealthData@EU, platforma oficială a UE care permite utilizarea secundară a datelor privind sănătatea la nivel transfrontalier.
Aici veți găsi:
Indiferent dacă sunteți factor de decizie, dezvoltator, organism de acces la datele privind sănătatea sau pur și simplu curios cu privire la infrastructura europeană de date privind sănătatea – această pagină vă va ajuta să înțelegeți cum funcționează sistemul, cum să interacționați cu acesta și unde puteți solicita resurse tehnice suplimentare.
Această platformă este în curs de dezvoltare. Contribuțiile sunt încurajate să contribuie la conturarea dezvoltării sale viitoare.
Platforma centrală HealthData@EU este dezvoltată de Comisia Europeană în temeiul Regulamentului privind spațiul european al datelor privind sănătatea. Acesta este cu sursă deschisă și este pus în aplicare treptat, în strânsă cooperare cu statele membre și cu partenerii.
Aceasta este componenta tehnică de bază a infrastructurii transfrontaliere HealthData@EU care sprijină utilizarea secundară a datelor privind sănătatea în cadrul spațiului european al datelor privind sănătatea. Acesta afișează catalogul de seturi de date la nivelul UE pe care potențialii utilizatori de date privind sănătatea îl pot utiliza pentru a găsi seturi de date pentru utilizare secundară de la deținătorii din întreaga UE. Acesta oferă, de asemenea, un formular de cerere comun pe care solicitanții îl pot utiliza pentru a depune cereri multinaționale. Infrastructura va transmite apoi cererea punctelor naționale de contact relevante [care o vor distribui apoi organismelor competente de acces la datele privind sănătatea (HDBA) sau participantului autorizat relevant]. Acesta va oferi, de asemenea, instrumente pentru cooperarea dintre HDAB-uri, de exemplu pentru ca acestea să poată face schimb de informații cu privire la sancțiunile impuse.
Platforma centrală HealthData@EU este dezvoltată de Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară (DG SANTE) a Comisiei Europene pentru a pune în aplicare Regulamentul referitor la spațiul european al datelor privind sănătatea (EHDS).
Dezvoltarea platformei este organizată în versiuni progresive, care au început în septembrie 2023 și se vor încheia la jumătatea anului 2027, permițând toate serviciile solicitate în Regulamentul EHDS. (
Începând din martie 2025, platforma este disponibilă sub formă de software cu sursă deschisă, permițând statelor membre și participanților autorizați să reutilizeze și să adapteze componentele în funcție de nevoile lor naționale sau instituționale. Toate codurile sursă, documentația și fișierele de configurare sunt puse la dispoziția publicului.
Tabelul de mai jos prezintă o scurtă descriere a fiecărui modul disponibil în registrul cu sursă deschisă al platformei centrale HealthData@EU Utilizatorii comunitari ar trebui să urmeze Starter-Kit pentru a instala și a implementa fiecare componentă și pentru ca întregul sistem să funcționeze într-un mediu local.
Cu toate acestea, în funcție de nevoile specifice ale utilizatorilor, fiecare modul poate fi instalat independent și utilizat cu soluțiile naționale existente (fiind necesare unele adaptări tehnice).
| Modulul | Descriere |
|---|---|
| dozator pentru hdeu-starter-kit | Pas cu pas, ghid detaliat pentru pregătirea, descărcarea, instalarea și gestionarea unei instanțe locale a platformei centrale HealthData@EU |
| hdeu-hub-UI | Utilizează stilul și componentele Bibliotecii componentelor Europa (ECL), sistemul de gestionare a conținutului, și este tradus în 27 de limbi ale UE. Punerea în aplicare frontală pentru toate caracteristicile care nu sunt incluse în CMS. Coket, My Applicant Space, Applications, front-end for full applications cycle management (Spațiul meu pentru solicitanți, aplicații, etapa inițială pentru gestionarea întregului ciclu de viață al aplicațiilor), Registrul european. Raportare și monitorizare (inclusiv statistici și rapoarte bienale), sprijin pentru punerea în aplicare (inclusiv asistent pentru descrierea seturilor de date și Explorer model metadate), SPARQL inclus în catalogul UE al seturilor de date. |
| hdeu-cms | SISTEMUL DE GESTIONARE A CONȚINUTULUI INTERFEȚEI CU UTILIZATORUL Răspunde de generarea și întreținerea paginilor statice ale platformei centrale HealthData@EU, adăugând generarea dinamică de HTML și facilitând actualizarea conținutului. |
| magazin hdeu-hub-store | BACK-END PENTRU STOCAREA FIȘIERELOR Gestionează stocarea și recuperarea fișierelor pentru platformă. |
| hdeu-hub-repo | REGISTRUL DE ÎNREGISTRĂRI ALE SETURILOR DE DATE CARE CATALOGEAZĂ BACK-END Răspunde de gestionarea metadatelor, sincronizându-se cu căutarea. |
| căutare hdeu-hub-search | CĂUTARE ÎN BACK-END ÎN ÎNREGISTRĂRILE SETURILOR DE DATE Permite căutarea, filtrarea și integrarea cu cataloage de date multiple. |
| accesul la hdeu-hub-uri | GESTIONAREA BACK-END A APLICAȚIILOR DE DATE Ciclul de viață al aplicației: creare, validarea datelor, gestionarea coșului back-end, monitorizarea stării. Gestionarea întregului ciclu de viață al aplicațiilor, inclusiv a deciziilor (pozitive și negative), a căilor de atac, a eliberării autorizațiilor privind datele și a modificărilor, precum și a normelor privind anexele la cereri și formulele eTranslation |
| expeditor de hdeu | implementarea eDelivery și a dispeceratului, care acționează ca intermediar între modulele „Acces la date” și „Hub-Repo”. |
| statistici hdeu-hub-statistics | BACK-END STATISTICI Colectează și prelucrează statistici privind înregistrările seturilor de date. |
| hdeu-ITB | STANDUL DE ÎNCERCARE A INTEROPERABILITĂȚII Punerea în aplicare a testului de interoperabilitate HealthData@EU, de exemplu pentru testele interne ale platformei centrale și permițând statelor membre să efectueze teste autonome de conectivitate și de conformitate cu platforma centrală. |
| hdeu-auth | BACK-END AUTENTIFICARE ȘI AUTORIZARE Asigură integrarea cu EU Login pentru autentificare și cu Keyclock pentru autorizare. |
| traducere hub-hub-traducere | eTranslation OF DATASETS AND APPLICATIONS back-end (eTranslation of DATASETS AND APPLICATIONS back-end) (în limba engleză) Preformează traduceri ale dosarelor, ale înregistrărilor seturilor de date și ale aplicațiilor de date utilizând eTranslation. |
| DCAT-AP în domeniul sănătății | SPECIFICAȚII TEHNICE DCAT-AP ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII Actualizare pentru versiunea 7 Introducerea unei proprietăți obligatorii care să indice dacă un set de date este structurat sau nu. Noi vocabulare controlate pentru proprietățile „conformsto” și „hasCodingSystem”. Proprietatea „Variabile” a fost mutată de la nivelul distribuției eșantioanelor la nivelul setului de date, sprijinind descrierea conținutului setului de date (dicționare de date pentru seturile de date structurate). |
| adresă de e-mail hdeu-email | Responsabil cu trimiterea e-mailurilor |
O caracteristică esențială a platformei centrale HealthData@EU este Catalogul UE al seturilor de date, care le permite utilizatorilor să caute seturi de date privind sănătatea disponibile pentru utilizare secundară pe baza metadatelor structurate.
Pentru a asigura metadate standardizate și interoperabile, Regulamentul privind spațiul european al datelor privind sănătatea împuternicește Comisia Europeană să adopte un act de punere în aplicare care să stabilească elementele minime pe care deținătorii de date trebuie să le furnizeze atunci când descriu seturi de date. Aceste elemente vor sta la baza unei extinderi dedicate a DCAT-AP în domeniul sănătății – DCAT-AP în domeniul sănătății.
Health DCAT-AP este în curs de elaborare de către DG SANTE, în colaborare cu Semantic Interoperability Centre Europe (SEMIC), Oficiul pentru Publicații și părțile interesate specializate. Acesta va fi întreținut de Comisia Europeană și va fi aliniat la cadrul general DCAT-AP gestionat în temeiul Orientărilor UE privind interoperabilitatea.
Activitatea generală a DG SANTE privind pregătirea specificațiilor DCAT-AP în domeniul sănătății este o sarcină complexă și constă în mai multe acțiuni, cum ar fi:
Pentru a sprijini punerea în aplicare a DCAT-AP în domeniul sănătății, DG SANTE a elaborat și a pus la dispoziția publicului:
Validator DCAT-AP pentru asigurarea de sănătate.
— Health DCAT-AP Metadata Model Explorer (Explorer model de metadate DCAT-AP privind sănătatea). Instrumentul interactiv care oferă o referință vizuală și ușor de utilizat pentru a-i ajuta pe utilizatori să aplice specificația DCAT-AP privind sănătatea. Acesta afișează definiții, cardinalități, note de utilizare și exemple RDF pentru fiecare element de metadate.
Asistent pentru descrierea setului de date DCAT-AP privind sănătatea. O interfață intuitivă concepută pentru a sprijini deținătorii de date în elaborarea unor descrieri structurate și conforme ale seturilor de date, în conformitate cu specificația DCAT-AP privind sănătatea. Ghidând utilizatorii printr-un formular dinamic adaptat la drepturile de acces ale setului de date, asistentul asigură o calitate ridicată a metadatelor, coerență și aliniere normativă.
Solicitantul de date privind sănătatea ar trebui să furnizeze organismelor de acces la datele privind sănătatea mai multe elemente de informare care ar ajuta organismul să evalueze cererea de acces la datele privind sănătatea și să decidă dacă solicitantul de date privind sănătatea poate primi o autorizație privind datele, și ar trebui să se asigure coerența între diferitele organisme de acces la datele privind sănătatea. Informațiile furnizate ca parte a cererii de acces la datele privind sănătatea ar trebui să respecte cerințele stabilite în Regulamentul privind spațiul european al datelor privind sănătatea pentru a permite evaluarea lor aprofundată, deoarece o autorizație privind datele ar trebui eliberată numai dacă sunt îndeplinite toate condițiile necesare prevăzute în Regulamentul privind spațiul european al datelor privind sănătatea.
În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a Regulamentului EHDS, Comisiei i se conferă competențe de executare în ceea ce privește modelele pentru cererea de acces la datele privind sănătatea, autorizația privind datele și cererea de date privind sănătatea.
Prin urmare, platforma centrală HealthData@EU din fiecare versiune pune în aplicare modelele pentru aplicațiile armonizate, care sunt rezultatul activității statelor membre și care fac obiectul unor îmbunătățiri continue.
Pentru a accesa datele privind sănătatea pentru utilizare secundară, solicitanții trebuie să depună o cerere structurată la organismul de acces la datele privind sănătatea (HDAB) relevant. Cererea trebuie să conțină un set de elemente predefinite care să permită HDAB să evalueze cererea și să stabilească dacă acordă sau nu o autorizație privind datele.
În conformitate cu Regulamentul (UE) 2025/327 referitor la spațiul european al datelor privind sănătatea, toate aplicațiile trebuie să respecte cerințe comune la nivelul UE, asigurând coerența și comparabilitatea între statele membre. Conținutul și structura acestor aplicații sunt definite prin acte de punere în aplicare adoptate de Comisia Europeană.
Pentru a sprijini acest cadru, platforma centrală HealthData@EU integrează modele armonizate de cerere pentru:
Aceste modele sunt elaborate în colaborare cu statele membre prin intermediul proiectului-pilot EHDS2 și al acțiunii comune TEHDAS2 (A doua acțiune comună pentru spațiul european al datelor privind sănătatea). Acestea sunt îmbunătățite în permanență cu fiecare versiune de platformă. Scopul lor este de a raționaliza procesul atât pentru solicitanți, cât și pentru evaluatori, de a promova transparența și de a asigura conformitatea cu cadrul juridic al spațiului european al datelor privind sănătatea.
Platforma centrală HealthData@EU oferă un flux de lucru simplificat pentru depunerea cererilor de acces la datele privind sănătatea în toate statele membre.
Iată cum funcționează procesul:
În conformitate cu Regulamentul EHDS, organismele de acces la datele privind sănătatea acordă acces la datele electronice privind sănătatea pentru utilizare secundară unui utilizator de date privind sănătatea numai în cazul în care prelucrarea datelor de către respectivul utilizator de date privind sănătatea este necesară în unul dintre următoarele scopuri:
(a) interesul public în domeniul sănătății publice sau al sănătății în muncă, cum ar fi activitățile de protecție împotriva amenințărilor transfrontaliere grave la adresa sănătății, supravegherea sănătății publice sau activitățile care asigură niveluri ridicate de calitate și siguranță a asistenței medicale, inclusiv siguranța pacienților, și a medicamentelor sau a dispozitivelor medicale.
(b) activități de elaborare a politicilor și de reglementare menite să sprijine organismele din sectorul public sau instituțiile, organele, oficiile sau agențiile Uniunii, inclusiv autoritățile de reglementare, din sectorul sănătății sau al îngrijirii să își îndeplinească sarcinile definite în mandatele lor.
(c) statistici, astfel cum sunt definite la articolul 3 punctul (1) din Regulamentul (UE) nr. 223/2009, cum ar fi statisticile oficiale naționale, multinaționale și de la nivelul Uniunii referitoare la sectorul sănătății sau al îngrijirii.
(d) activități de educație sau de predare în sectorul sănătății sau al îngrijirii, la nivel de învățământ profesional sau superior; PE-CONS 76/24 189 LIFE.5 RO
(e) cercetarea științifică legată de sectorul sănătății sau al îngrijirii care contribuie la sănătatea publică sau la evaluările tehnologiilor medicale sau care asigură niveluri ridicate de calitate și siguranță a asistenței medicale, a medicamentelor sau a dispozitivelor medicale, în beneficiul utilizatorilor finali, cum ar fi pacienții, cadrele medicale și administratorii din domeniul sănătății, inclusiv:
(I) activități de dezvoltare și inovare pentru produse sau servicii;
(II) antrenarea, testarea și evaluarea algoritmilor, inclusiv a dispozitivelor medicale, a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, a sistemelor de IA și a aplicațiilor de sănătate digitală.
(f) îmbunătățirea furnizării de asistență medicală, a optimizării tratamentului și a furnizării de asistență medicală, pe baza datelor electronice privind sănătatea ale altor persoane fizice.
Implementarea EU Login permite autentificarea utilizatorilor pe platforma centrală HealthData@EU, deoarece mai multe servicii de platformă sunt disponibile numai pentru utilizatorii conectați.
Pentru a crea un cont EU Login, accesați această pagină.
Biblioteca componentelor Europa (ECL) este un ghid stilistic cuprinzător care conține elementele de design și standardele vizuale care alcătuiesc toate site-urile și aplicațiile Europa.
Denumirea Europa Family acoperă întregul conținut digital gestionat de Comisia Europeană și conține:
Platforma centrală HealthData@EU este un site găzduit de Uniunea Europeană în cadrul domeniului europa.eu și pe deplin conform cu versiunea 4 a ECL.
Aflați mai multe despre ECL v4 aici. Toate elementele bibliotecii sunt însoțite de:
Ca parte a Strategiei europene privind datele, spațiul european al datelor privind sănătatea (EHDS) este conceput pentru a fi interoperabil cu alte spații europene comune ale datelor, permițând fluxuri de date sigure și reutilizabile între sectoare.
Această ambiție a fost explorată în cadrul proiectului SIMPL-Live condus de DG CNECT, care a evaluat modul în care Simpl: Federațiile cloud-to-edge care capacitează cadrul spațiilor de date ale UE ar putea sprijini integrarea în șase spații de date emblematice:
Studiul s-a axat pe trei aspecte principale:
În cadrul acestei analize, spațiul european al datelor privind sănătatea a fost recunoscut ca o punere în aplicare de pionierat, existând deja o infrastructură tehnică funcțională (platforma centrală HealthData@EU) și componente operaționale cu sursă deschisă.
Se preconizează că simpl va reutiliza, după caz, componentele dezvoltate de EHDS și va asigura faptul că evoluțiile sale viitoare rămân interoperabile cu infrastructura EHDS existentă. Această abordare asigură coerența, evită dublarea eforturilor și consolidează ecosistemul de date interoperabile al UE.
Scopul platformei centrale HealthData@EU este de a oferi un sistem multilingv și pe deplin accesibil care să îndeplinească cerințele Regulamentului privind spațiul european al datelor privind sănătatea. În cazul serviciilor relevante pentru facilitarea procesului de utilizare secundară a datelor privind sănătatea, cum ar fi:
Această secțiune descrie actorii care interacționează cu platforma centrală HealthData@EU Aceștia pot fi actori umani sau actori de sistem:

Arhitectura software este concepută ca un sistem modular de microservicii cu API RESTful, care permite integrarea flexibilă, scalabilitatea orizontală și mentenabilitatea.

Arhitectura sistemului este formată din șase straturi distribuite de două componente:
Nivelul de utilizator cuprinde actorii platformei.
Nivelul de acces este punctul de intrare în platformă, permițând utilizatorilor să acceseze funcționalitățile acesteia.
HealthData@EU statistici
Această componentă este derivată din statisticile Piveau-Hub. Scopul său este de a crea statistici ale înregistrărilor seturilor de date. Aceasta utilizează o bază de date PostgreSQL pentru a stoca statisticile generate.
Acesta este stratul în care datele, în diferitele sale forme, sunt salvate în stocare persistentă.
Virtuoso – utilizat pentru a persista triplele de metadate.
Traducere PostgreSQL – Această bază de date este utilizată pentru stocarea posturilor de traducere până la finalizarea traducerii.
OpenSearch – OpenSearch este utilizat pentru indexarea metadatelor.
KeyCloak – PostgreSQL – utilizat de Keycloak pentru stocarea utilizatorilor, configurațiilor etc.
Statistics PostgreSQL – Această bază de date este utilizată pentru stocarea statisticilor generate de componenta Statistici.
MongoDB pentru accesul la datele privind sănătatea – Mongo DB este utilizată pentru stocarea informațiilor privind fișierele încărcate și datele necesare pentru accesul la date/solicitarea de date.
Stocarea obiectelor – utilizată de componenta de încărcare a datelor pentru a stoca fișiere.
Acest nivel conține servicii transversale sau comune tuturor componentelor platformei.
Nivelul de utilizator cuprinde actorii platformei.
Punctele naționale de contact fac schimb de mesaje cu platforma centrală HealthData@EU prin intermediul infrastructurii HealthData@EU
HealthData@EU dispecerul național
Se asigură că datele schimbate între sistemul național și cel central respectă cerințele operaționale și tehnice ale HealthData@EU
Punctul central de acces eDelivery
Asigură transportul securizat al mesajelor între sistemul național și cel central.
Punctul național de acces eDelivery
Asigură transportul securizat al mesajelor între sistemul național și cel central.
X-API-Key in Header – autentificare securizată între API-urile utilizate între HealthData@EU Dispatcher național și punctul național de acces eDelivery
eDelivery TLS – stabilirea încrederii între punctele de acces.
HealthData@EU dispecerul central
HealthData@EU dispecerul central – Mongolia DB
Utilizat de dispecerul central HealthData@EU pentru a păstra informațiile despre mesajele trimise și primite.
Utilizat de dispecerul național HealthData@EU pentru a păstra informațiile cu privire la mesajele trimise și primite.
Acest nivel conține servicii transversale sau comune tuturor componentelor platformei.
Acest nivel conține servicii transversale sau comune tuturor componentelor platformei.
Platforma centrală este găzduită de Amazon Web Services (AWS), utilizând:
Infrastructura sub formă de cod (IaC) este utilizată pentru a gestiona implementarea, asigurând coerența, scalabilitatea și reproductibilitatea. Microserviciile sunt containerizate și implementate prin intermediul unei conducte CI/CD (Continues Integration/Continues Delivery) utilizând instrumente de orchestrare a containerelor (probabil Kubernetes).
Platforma utilizează un model de date pe trei niveluri:
Printre entitățile de date esențiale se numără:
Aceste modele asigură alinierea la standarde precum DCAT-AP, principiile FAIR (ușurința găsirii, accesibilitatea, interoperabilitatea, reutilizarea) și profilurile de metadate specifice UE.
Sistemul îndeplinește cerințe funcționale și nefuncționale care acoperă performanța, utilizabilitatea, securitatea, interoperabilitatea și conformitatea cu reglementările.
IU trebuie să pună la dispoziție instrumente pentru vizualizarea, filtrarea și gestionarea evidențelor seturilor de date și a distribuțiilor acestora, pentru depunerea cererilor și pentru urmărirea statutului acestora.
Cerințe minime:
Cerințe recomandate:
Fiecare aspect al funcționalității platformei este acoperit de API. API sunt grupate în funcție de serviciu (de exemplu, catalog, căutare, statistici, acces la date, încărcare, dispecerat). Fiecare parametru include metode (GET, POST, PUT, DELETE), parametri preconizați și formate de răspuns.
Principalele puncte importante:
Toate API respectă standardele OpenAPI și sunt concepute pentru interacțiuni securizate, scalabile și asincrone.
Regulamentul EHDS – Regulament – UE – 2025/327 – RO – EUR-Lex
Date EHDS – e-sănătate: Servicii digitale de sănătate și asistență medicală – Comisia Europeană
Întrebări frecvente despre spațiul european al datelor privind sănătatea – Sănătate publică
HealthData@EU componentele cu sursă deschisă ale platformei centrale: HealthDataEU· GitLab
HealthData@EU platforma centrală Open-source release 7: Manualul utilizatorului
HealthData@EU platforma centrală Open-source release 7: Obiectiv, cerințe comerciale și cazuri de utilizare
HealthData@EU platforma centrală Open-source release 7: Modelul arhitecturii și specificațiile tehnice
HealthData@EU platforma centrală Open-source release 7: Cadrul de testare pentru testele de la un capăt la altul între punctul național de contact pentru utilizarea secundară și platforma centrală HealthData@EU
HealthData@EU platforma centrală Open-source release 7: Notă versiune
Health DCAT-AP Technical Specifications – HealthDCAT-AP Release 7 (Specificații tehnice DCAT-AP în domeniul sănătății – HealthDCAT-AP versiunea)
Validator DCAT-AP Health pentru catalogul de seturi de date HealthData@EU – test de interoperabilitate
DCAT-AP – DCAT-AP pentru portalurile de date din Europa – EU Vocabularies – Oficiul pentru Publicații al UE
Dezvoltarea și implementarea platformei centrale HealthData@EU sunt posibile datorită colaborării unei comunități largi de parteneri instituționali, naționali și tehnici din întreaga Europă.
Recunoaștem cu satisfacție contribuția:
Instituțiile și serviciile europene
Inițiative și proiecte la nivelul UE
Echipe tehnice și contribuitori cu sursă deschisă
Statele membre și actorii naționali
Împreună, construim un spațiu european al datelor privind sănătatea sigur, bazat pe standarde și interoperabil.