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Bem-vindo à Documentação HealthData@EU
Este espaço apresenta uma panorâmica abrangente da Plataforma Central HealthData@EU, a plataforma oficial da UE que permite a utilização secundária de dados de saúde além-fronteiras.
Aqui encontrará:
Quer seja decisor político, criador, organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde ou simplesmente curioso sobre a infraestrutura europeia de dados de saúde — esta página ajudá-lo-á a compreender como funciona o sistema, como interagir com ele e onde procurar mais recursos técnicos.
Esta plataforma está em desenvolvimento ativo. As contribuições são incentivadas para ajudar a moldar o seu desenvolvimento futuro.
A plataforma central HealthData@EU é desenvolvida pela Comissão Europeia ao abrigo do Regulamento Espaço Europeu de Dados de Saúde. É de fonte aberta e tem vindo a ser progressivamente implementado em estreita cooperação com os Estados-Membros e os parceiros.
Esta é a principal componente técnica da infraestrutura transfronteiriça A minha saúde @ UE (HealthData@EU) que apoia a utilização secundária de dados de saúde no âmbito do EEDS. Apresenta o catálogo de conjuntos de dados à escala da UE que os potenciais utilizadores de dados de saúde podem utilizar para encontrar conjuntos de dados para utilização secundária de detentores de toda a UE. Prevê igualmente um formulário de pedido comum que os requerentes podem utilizar para apresentar pedidos plurinacionais. A infraestrutura reencaminhará então a aplicação para os pontos de contacto nacionais pertinentes (que a distribuirão aos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde ou ao participante autorizado pertinente). Proporcionará igualmente instrumentos para a cooperação entre os HDABs, por exemplo, para que possam partilhar informações sobre as sanções impostas.
A plataforma central HealthData@EU é desenvolvida pela Direção-Geral da Saúde e da Segurança dos Alimentos (DG SANTE) da Comissão Europeia para aplicar o Regulamento Espaço Europeu de Dados de Saúde (EEDS).
O desenvolvimento da plataforma está organizado em versões incrementais, que tiveram início em setembro de 2023 e terminarão em meados de 2027, permitindo todos os serviços solicitados no Regulamento EEDS. (
Desde março de 2025, a plataforma está disponível sob a forma de software de fonte aberta, permitindo aos Estados-Membros e aos participantes autorizados reutilizar e adaptar os componentes de acordo com as suas necessidades nacionais ou institucionais. Todos os ficheiros de código-fonte, documentação e configuração estão disponíveis ao público.
O quadro seguinte apresenta uma breve descrição de cada módulo disponível no repositório de fonte aberta da plataforma central HealthData@EU Os utilizadores comunitários devem seguir o Starter-Kit para instalar e implantar todos os componentes e ter todo o sistema instalado e a funcionar num ambiente local.
No entanto, com base nas necessidades específicas dos utilizadores, cada módulo pode ser instalado de forma independente e utilizado com as soluções nacionais existentes (sendo necessária alguma adaptação técnica).
| Módulo | Descrição |
|---|---|
| kit de hdeu-starter | Passo a passo, guia pormenorizado para preparar, descarregar, instalar e gerir uma instância local da Plataforma Central HealthData@EU |
| hdeu-hub-UI | Utiliza o estilo e componentes da Biblioteca de Componentes Europa (ECL), o sistema de gestão de conteúdos, e está traduzido para 27 línguas da UE. Aplicação inicial para todos os elementos não incluídos no sistema de gestão de processos. Cesto, O meu espaço para candidatos, aplicações, gestão do ciclo de vida das aplicações completas, registo europeu. Relatórios e acompanhamento (incluindo estatísticas e relatórios bienais), apoio à execução (incluindo assistente de descrição de conjuntos de dados e explorador de modelos de metadados), SPARQL incluído no Catálogo de Conjuntos de Dados da UE. |
| hdeu-cms | SISTEMA DE GESTÃO DE CONTEÚDOS DA INTERFACE DO UTILIZADOR Responsável pela geração e manutenção de páginas estáticas da plataforma central HealthData@EU, acrescentando geração HTML dinâmica e facilitando a atualização de conteúdos. |
| hdeu-hub-store | BACK-END DE ARMAZENAMENTO DE FICHEIROS Gere o armazenamento e a recuperação de ficheiros para a plataforma. |
| hdeu-hub-repo | REPOSITÓRIO DE REGISTOS DE CONJUNTOS DE DADOS COM CATALOGAÇÃO DE RETAGUARDA Responsável pela gestão dos metadados, sincronizando com a pesquisa. |
| pesquisa em hdeu-hub-search | PESQUISA EM TODOS OS REGISTOS DE CONJUNTOS DE DADOS BACK-END Permite a pesquisa, a filtragem e a integração com múltiplos catálogos de dados. |
| acesso em hdeu-hub-access | GESTÃO DE APLICAÇÕES DE DADOS DE RETAGUARDA Ciclo de vida da aplicação: criação, validação de dados, gestão de cabazes de retaguarda, monitorização do estado. Gestão do ciclo de vida completo dos pedidos, incluindo decisões (positivas e negativas), recursos, emissão e alteração de autorizações de tratamento de dados e regras para os anexos e formulações dos pedidos eTranslation |
| expedidor de hóspedes | implantação do eDelivery e do expedidor, que funciona como intermediário entre os módulos de acesso aos dados e Hub-Repo. |
| hdeu-hub-statistics (estatísticas de hóspedes) | BACK-END DAS ESTATÍSTICAS Recolhe e trata estatísticas sobre os registos dos conjuntos de dados. |
| hdeu-ITB | BANCO DE ENSAIO DA INTEROPERABILIDADE Implementação da base de ensaios de interoperabilidade A minha saúde @ UE (HealthData@EU), por exemplo, para testes internos da plataforma central e permitindo a conectividade autónoma dos Estados-Membros e testes de conformidade com a plataforma central. |
| hdeu-auth | AUTENTICAÇÃO E RETROCESSO DA AUTORIZAÇÃO Permite a integração com o EU Login para autenticação e o Keyclock para autorização. |
| tradução hdeu-hub-tradução | eTranslation OF DATASETS AND APPLICATIONS back-end (tradução eletrónica de dados e aplicações) Preforma traduções de ficheiros, registos de conjuntos de dados e aplicações de dados através do eTranslation. |
| Saúde DCAT-AP | ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DA DCAT-AP NO DOMÍNIO DA SAÚDE Atualizado para a versão 7 Introdução de uma propriedade obrigatória que indique se um conjunto de dados está ou não estruturado. Novos vocabulários controlados para as propriedades «conformsto» e «hasCodingSystem». A propriedade das «variáveis» foi transferida do nível de distribuição da amostra para o nível do conjunto de dados, apoiando a descrição do conteúdo do conjunto de dados (dicionários de dados para conjuntos de dados estruturados). |
| hdeu-email | Responsável pelo envio de mensagens de correio eletrónico |
Uma característica fundamental da plataforma central HealthData@EU é o Catálogo de Conjuntos de Dados da UE, que permite aos utilizadores pesquisar conjuntos de dados de saúde disponíveis para utilização secundária com base em metadados estruturados.
A fim de assegurar metadados normalizados e interoperáveis, o Regulamento EEDS habilita a Comissão Europeia a adotar um ato de execução que estabeleça os elementos mínimos que os detentores dos dados devem fornecer ao descrever os conjuntos de dados. Estes elementos constituirão a base de uma extensão dedicada à saúde do DCAT-AP — o DCAT-AP no domínio da saúde.
A DCAT-AP no domínio da saúde está a ser desenvolvida pela DG SANTE, em colaboração com o Centro Semântico de Interoperabilidade Europa (SEMIC), o Serviço das Publicações e partes interessadas especializadas. Será mantido pela Comissão Europeia e alinhado com o quadro geral DCAT-AP gerido ao abrigo das orientações da UE em matéria de interoperabilidade.
O trabalho global da DG SANTE sobre a preparação das especificações DCAT-AP no domínio da saúde é uma tarefa complexa e consiste numa série de ações, tais como:
Para apoiar a execução do programa DCAT-AP no domínio da saúde, a DG SANTE desenvolveu e disponibilizou ao público:
Validador DCAT-AP no domínio da saúde.
— Explorer modelo de metadados da saúde DCAT-AP. A ferramenta interativa que oferece uma referência visual e convivial para ajudar os utilizadores a aplicar as especificações da Saúde DCAT-AP. Apresenta definições, cardinalidades, notas de utilização e exemplos de RDF para cada elemento de metadados.
Assistente de Descrição do Conjunto de Dados de Saúde DCAT-AP. Interface intuitiva concebida para ajudar os detentores dos dados a produzir descrições estruturadas e conformes dos conjuntos de dados, em conformidade com a especificação Health DCAT-AP. Ao orientar os utilizadores através de um formulário dinâmico adaptado aos direitos de acesso do conjunto de dados, o assistente assegura uma elevada qualidade, coerência e alinhamento regulamentar dos metadados.
O requerente de dados de saúde deverá facultar aos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde vários elementos de informação que os ajudem a avaliar o pedido de acesso aos dados de saúde e a decidir se o requerente de dados de saúde pode receber uma autorização de tratamento e deverá ser assegurada a coerência entre os diferentes organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde. As informações fornecidas no âmbito do pedido de acesso aos dados de saúde devem cumprir os requisitos estabelecidos no Regulamento EEDS, a fim de permitir a sua avaliação exaustiva, uma vez que uma autorização de tratamento de dados só deve ser emitida se estiverem preenchidas todas as condições necessárias estabelecidas no Regulamento EEDS.
A fim de assegurar condições uniformes para a execução do Regulamento EEDS, são atribuídas competências de execução à Comissão no que diz respeito aos modelos para o pedido de acesso aos dados de saúde, a autorização de tratamento de dados e o pedido de dados de saúde.
Por conseguinte, a Plataforma Central HealthData@EU implementa, em cada versão, os modelos para as aplicações harmonizadas, que são o resultado do trabalho dos Estados-Membros e que continuam a ser melhorados.
Para aceder aos dados de saúde para utilização secundária, os requerentes devem apresentar um pedido estruturado ao organismo responsável pelo acesso aos dados de saúde (HDAB). O pedido deve conter um conjunto de elementos predefinidos que permitam ao HDAB avaliar o pedido e determinar se concede uma autorização de tratamento de dados.
Em conformidade com o Regulamento (UE) 2025/327 relativo ao Espaço Europeu de Dados de Saúde, todas as aplicações devem cumprir requisitos comuns a nível da UE, assegurando a coerência e a comparabilidade entre os Estados-Membros. O conteúdo e a estrutura destas aplicações são definidos através de atos de execução adotados pela Comissão Europeia.
Para apoiar este quadro, a plataforma central HealthData@EU integra modelos de pedido harmonizados para:
Estes modelos são desenvolvidos em colaboração com os Estados-Membros através do projeto-piloto EHDS2 e da ação comum TEHDAS2 (segunda ação conjunta para um espaço europeu de dados de saúde). São continuamente melhorados com cada versão da plataforma. Visam simplificar o processo, tanto para os requerentes como para os avaliadores, promover a transparência e assegurar a conformidade com o quadro jurídico do EEDS.
A plataforma central HealthData@EU proporciona um fluxo de trabalho simplificado para a apresentação de pedidos de acesso a dados de saúde em todos os Estados-Membros.
Eis como funciona o processo:
De acordo com o Regulamento EEDS, os organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde só devem conceder acesso aos dados de saúde eletrónicos para utilização secundária a um utilizador de dados de saúde se o tratamento dos dados por esse utilizador de dados de saúde for necessário para uma das seguintes finalidades:
(a) O interesse público nos domínios da saúde pública ou da saúde no trabalho, como as atividades de proteção contra ameaças transfronteiriças graves para a saúde, a vigilância em matéria de saúde pública ou as atividades que garantem elevados níveis de qualidade e segurança dos cuidados de saúde, incluindo a segurança dos doentes, e dos medicamentos ou dispositivos médicos.
b) Atividades de elaboração de políticas e de regulamentação destinadas a apoiar os organismos do setor público ou as instituições, órgãos ou organismos da União, incluindo as autoridades reguladoras, no setor da saúde ou da prestação de cuidados, no desempenho das suas funções definidas nos respetivos mandatos.
c) Estatísticas na aceção do artigo 3.º, ponto (1), do Regulamento (UE) n.º 223/2009, tais como estatísticas oficiais nacionais, multinacionais e a nível da União, relacionadas com os setores da saúde ou da prestação de cuidados.
d) Atividades de ensino nos setores da saúde ou da prestação de cuidados a nível do ensino profissional ou superior; PE-CONS 76/24 189 LIFE.5 PT
e) Investigação científica relacionada com os setores da saúde ou da prestação de cuidados que contribua para a saúde pública ou para a avaliação das tecnologias da saúde, ou que garanta elevados níveis de qualidade e segurança dos cuidados de saúde, dos medicamentos ou dos dispositivos médicos, com o objetivo de beneficiar os utilizadores finais, como os doentes, os profissionais de saúde e os administradores de saúde, incluindo:
I) atividades de desenvolvimento e inovação de produtos ou serviços;
II) treino, testagem e avaliação de algoritmos, incluindo em dispositivos médicos, dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, sistemas de IA e aplicações de saúde digitais.
f) Melhoria da prestação de cuidados, da otimização do tratamento e da prestação de cuidados de saúde, com base nos dados de saúde eletrónicos de outras pessoas singulares.
A aplicação EU Login permite a autenticação dos utilizadores na plataforma central HealthData@EU, uma vez que vários serviços da plataforma só estão disponíveis para os utilizadores com sessão iniciada.
Para criar uma conta EU Login, navegue para esta página.
A Biblioteca de Componentes do Europa (ECL) é um guia de estilo abrangente que contém os elementos de conceção e as normas visuais que compõem todos os sítios Web e aplicações do Europa.
O nome «Europa Family» abrange todos os conteúdos digitais geridos pela Comissão Europeia e contém:
A plataforma central HealthData@EU é um sítio Web alojado na União Europeia no domínio europa.eu e plenamente conforme com a versão 4 do ECL.
Mais informações sobre a ECL v4 aqui. Todos os elementos da biblioteca são acompanhados de:
No âmbito da Estratégia Europeia para os Dados, o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EEDS) foi concebido para ser interoperável com outros espaços comuns europeus de dados, permitindo fluxos de dados seguros e reutilizáveis entre setores.
Esta ambição foi explorada no projeto SIMPL-Live, liderado pela DG CNECT, que avaliou a forma como o Simpl: As federações da nuvem para a periferia que capacitam o quadro dos espaços de dados da UE poderiam apoiar a integração em seis espaços de dados emblemáticos:
O estudo centrou-se em três aspetos fundamentais:
No âmbito desta análise, o EEDS foi reconhecido como uma aplicação pioneira, com uma infraestrutura técnica funcional (a Plataforma Central HealthData@EU) e componentes operacionais de fonte aberta já em vigor.
Espera-se que o simpl reutilize, se for caso disso, componentes desenvolvidos pelo EEDS e assegure que os seus desenvolvimentos futuros continuem a ser interoperáveis com a infraestrutura do EEDS existente. Esta abordagem assegura a coerência, evita a duplicação de esforços e reforça o ecossistema de dados interoperável da UE.
O objetivo da Plataforma Central HealthData@EU é proporcionar um sistema multilingue e plenamente acessível que cumpra os requisitos do Regulamento Espaço Europeu de Dados de Saúde. Sempre que os serviços sejam pertinentes para permitir o processo de utilização secundária de dados de saúde, tais como:
Esta secção descreve os intervenientes que interagem com a plataforma HealthData@EU Central. Podem ser intervenientes humanos ou intervenientes no sistema:

A arquitetura de software foi concebida como um sistema modular de microserviços com API RESTful, permitindo uma integração flexível, a escalabilidade horizontal e a manutenção.

A arquitetura do sistema é composta por seis camadas distribuídas por duas componentes:
A camada de utilizador engloba os intervenientes da plataforma.
A camada Acesso é o ponto de entrada na plataforma, permitindo aos utilizadores aceder às suas funcionalidades
HealthData@EU estatísticas
Esta componente é derivada das estatísticas Piveau-Hub. O seu objetivo é criar estatísticas dos registos dos conjuntos de dados. Está a utilizar uma base de dados PostgreSQL para armazenar as estatísticas geradas.
É a camada em que os dados, nas suas várias formas, são guardados em armazenamento persistente.
Virtuoso — Utilizado para continuar a triplicar os metadados.
Tradução PostgreSQL — Esta base de dados é utilizada para armazenar trabalhos de tradução até a tradução estar concluída.
OpenSearch — OpenSearch é utilizado para indexar metadados.
KeyCloak — PostgreSQL — Utilizado por Keycloak para armazenar utilizadores, configurações, etc.
Statistics PostgreSQL — Esta base de dados é utilizada para armazenar estatísticas geradas pela componente Estatísticas.
O acesso aos dados de saúde MongoDB — Mongo DB é utilizado para armazenar informações sobre os ficheiros carregados e os dados necessários relativos ao acesso aos dados/pedido.
Armazenamento de objetos — Utilizado pelo componente de carregamento de dados para armazenar ficheiros.
Este nível contém serviços transversais ou comuns a todos os componentes da plataforma.
A camada de utilizador engloba os intervenientes da plataforma.
Os pontos de contacto nacionais trocam mensagens com a plataforma central HealthData@EU através da infraestrutura HealthData@EU
HealthData@EU expedidor nacional
Assegura que os dados trocados entre o sistema nacional e o sistema central cumprem os requisitos operacionais e técnicos da Dados de saúde @ UE (HealthData@EU).
Ponto de acesso central eDelivery
Assegura o transporte seguro de mensagens entre o sistema nacional e o sistema central.
Ponto de acesso nacional eDelivery
Assegura o transporte seguro de mensagens entre o sistema nacional e o sistema central.
X-API-Key in Header — autenticação segura entre API utilizadas entre HealthData@EU National Dispatcher e o ponto de acesso nacional à aplicação eDelivery
eDelivery TLS — estabelecimento de confiança entre pontos de acesso.
HealthData@EU expedidor central
HealthData@EU expedidor central — MongoDB
Utilizado pelo expedidor central HealthData@EU para manter as informações sobre as mensagens enviadas e recebidas.
Utilizado pelo expedidor nacional HealthData@EU para manter as informações sobre as mensagens enviadas e recebidas.
Este nível contém serviços transversais ou comuns a todos os componentes da plataforma.
Este nível contém serviços transversais ou comuns a todos os componentes da plataforma.
A plataforma central está alojada nos serviços Web da Amazon (AWS), utilizando:
A infraestrutura como código (IaC) é utilizada para gerir a implantação, assegurando a coerência, a escalabilidade e a reprodutibilidade. Os microserviços são contentorizados e implantados através de uma conduta CI/CD (Continues Integration/Continues Delivery) utilizando ferramentas de orquestração de contentores (provavelmente Kubernetes).
A plataforma utiliza um modelo de dados a três níveis:
As principais entidades de dados incluem:
Estes modelos asseguram o alinhamento com normas como a DCAT-AP, os princípios FAIR (facilidade de localização, acessibilidade, interoperabilidade, reutilização) e os perfis de metadados específicos da UE.
O sistema cumpre requisitos funcionais e não funcionais que abrangem o desempenho, a facilidade de utilização, a segurança, a interoperabilidade e a conformidade regulamentar.
A IU deve fornecer ferramentas para visualizar, filtrar e gerir os registos dos conjuntos de dados e as suas distribuições, apresentar pedidos e acompanhar o seu estado.
Exigências mínimas
Requisitos recomendados:
Todos os aspetos da funcionalidade da plataforma são abrangidos pelas API. As API estão agrupadas por serviço (por exemplo, catálogo, pesquisa, estatísticas, acesso aos dados, carregamento, expedidor). Cada parâmetro inclui métodos (GET, POST, PUT, DELETE), parâmetros esperados e formatos de resposta.
Destaques principais:
Todas as API seguem as normas OpenAPI e são concebidas para interações seguras, moduláveis e assíncronas.
Regulamento EEDS — Regulamento — UE — 2025/327 — PT — EUR-Lex
Factos do EEDS — Saúde em linha: Saúde e cuidados de saúde digitais — Comissão Europeia
Perguntas frequentes sobre o EEDS — Perguntas frequentes sobre o Espaço Europeu de Dados de Saúde — Saúde Pública
HealthData@EU componentes de fonte aberta da plataforma central: HealthDataEU· GitLab
HealthData@EU plataforma central, versão de fonte aberta 7: Manual de instruções
HealthData@EU plataforma central, versão de fonte aberta 7: Objetivo, requisitos comerciais e casos de utilização
HealthData@EU plataforma central, versão de fonte aberta 7: Modelo de arquitetura e especificações técnicas
HealthData@EU plataforma central, versão de fonte aberta 7: Quadro de ensaio para os ensaios de extremo a extremo entre o ponto de contacto nacional para utilização secundária e a plataforma central HealthData@EU
HealthData@EU plataforma central, versão de fonte aberta 7: Nota da versão
Health DCAT-AP Technical Specifications — HealthDCAT-AP Release 7 (Especificações técnicas para o programa Saúde-DCAT-AP)
Validador DCAT-AP da Saúde para o Catálogo de Dados HealthData@EU — Ensaio de Interoperabilidade Bed
DCAT-AP — DCAT-AP para portais de dados na Europa — Vocabulários da UE — Serviço das Publicações da UE
O desenvolvimento e a implementação da Plataforma Central HealthData@EU são possíveis graças à colaboração de uma vasta comunidade de parceiros institucionais, nacionais e técnicos em toda a Europa.
Agradecemos o contributo de:
Instituições e serviços europeus da UE
Iniciativas e projetos a nível da UE
Equipas técnicas e colaboradores de fonte aberta
Estados-Membros e intervenientes nacionais
Juntos, estamos a construir um Espaço Europeu de Dados de Saúde seguro, baseado em normas e interoperável.