No results have been found.
Velkommen til HealthData@EU-dokumentasjonen
Dette området gir en omfattende oversikt over HealthData@EUs sentrale plattform, den offisielle EU-plattformen som muliggjør sekundær bruk av helsedata på tvers av landegrensene.
Her finner du:
Enten du er en policymaker, utvikler, helsedatatilgangsorgan eller bare nysgjerrig på den europeiske helsedatainfrastrukturen - denne siden vil hjelpe deg med å forstå hvordan systemet fungerer, hvordan du engasjerer deg med det og hvor du skal gå for ytterligere tekniske ressurser.
Denne plattformen er under aktiv utvikling. Bidrag oppfordres til å bidra til å forme sin fremtidige utvikling.
HealthData@EUs sentrale plattform er utviklet av EU-kommisjonen i henhold til European Health Data Space Regulation. Det er åpen kildekode og gradvis rulles ut i nært samarbeid med medlemsstater og partnere.
Dette er den tekniske kjernekomponenten i HealthData @ EU grenseoverskridende infrastruktur som støtter sekundær bruk av helsedata under EHDS. Den viser den EU-brede datasettkatalogen som potensielle helsedatabrukere kan bruke til å finne datasett til sekundær bruk fra innehavere over hele EU. Det gir også et felles søknadsskjema som søkere kan bruke til å sende inn søknader om flere land. Infrastrukturen vil deretter videresende søknaden til de relevante nasjonale kontaktpunktene (som deretter vil distribuere den til vedkommende helsedatatilgangsorganer (HDAB-er) eller til den relevante godkjente deltakeren. Det vil også gi verktøy for samarbeidet mellom HDABs, for eksempel slik at de kan dele informasjon om pålagte straffer.
HealthData@EUs sentrale plattform er utviklet av Europakommisjonens generaldirektorat for helse og mattrygghet (DG SANTE) for å gjennomføre forordningen om det europeiske helsedatarommet (EHDS).
Utviklingen av plattformen er organisert i inkrementelle utgivelser, som startet i september 2023 og vil avsluttes i midten av 2027 med å muliggjøre alle tjenestene som etterspørres i EHDS-forordningen. (
Siden mars 2025 er plattformen tilgjengelig som åpen programvare, slik at medlemsstatene og autoriserte deltakere kan gjenbruke og tilpasse komponentene i henhold til deres nasjonale eller institusjonelle behov. Alle kildekode-, dokumentasjons- og konfigurasjonsfiler er offentlig tilgjengelige.
Tabellen nedenfor gir en kort beskrivelse av hver modul som er tilgjengelig i HealthData@EU Central Platform open-source repository. Fellesskapsbrukere bør følge startpakken for å installere og distribuere hver komponent og ha hele systemet oppe og går på et lokalt miljø.
Men basert på brukerspesifikke behov, kan hver modul installeres uavhengig og brukes med eksisterende nasjonale løsninger (med noen teknisk tilpasning som kreves).
| Moduler | Beskrivelse |
|---|---|
| hdeu-starter-kit | Trinn for trinn, detaljert veiledning for å forberede, laste ned, installere og kjøre en lokal forekomst av HealthData@EU Central Platform. |
| hdeu-hub-UI | Bruker stil og komponenter fra Europa Component Library (ECL), Content Management System, og er oversatt til 27 EU-språk. Front-end implementering for alle funksjonene som ikke er inkludert i CMS. Kurv, My Applicant Space, Programmer, front-end for full applikasjoner livssyklusadministrasjon, European Registry. Rapportering og overvåking (inkludert statistikk og toårige rapporter), implementeringsstøtte (inkludert Datasettbeskrivelse Assistant og Metadata Model Explorer), SPARQL inkludert i EUs datasettkatalog. |
| hdeu-cms | System for håndtering av brukerinterferens Ansvarlig for å generere og vedlikeholde statiske sider av HealthData@EU Central-plattformen, legge til dynamisk HTML-generering og legge til rette for innholdsoppdatering. |
| hdeu-hub-butikk | Filoppbevaring tilbake-ende Administrerer fillagring og henting for plattformen. |
| hdeu-hub-repo | REPOSITORY FOR DATASET RECORDS CATALOGUING TILBAKE-END Ansvarlig for å administrere metadata, synkronisere med søket. |
| hdeu-hub-søk | SØK over DATASET REKORDER TILBAKE-END Det gjør det mulig å søke, filtrere og integrere med flere datakataloger. |
| hdeu-hub-access | Behandling av datasøknader etter endt behandling Applikasjonens livssyklus: opprettelse, datavalidering, administrasjon av back-end-kurver, statusovervåking. Håndtering av full livssyklushåndtering for søknader, herunder beslutninger (positive og negative), klager, utstedelse og endring av datatillatelser samt regler for vedlegg og formler til søknader |
| hdeu-dispatcher | eDelivery- og dispatcher-implementering, som fungerer som mellomledd mellom Data Access- og Hub‑Repo-modulene. |
| hdeu-hub-statistikk | Statistikk tilbake-ende Samler og behandler statistikk på datasettposter. |
| hdeu-ITB | Interoperabilitet test BED Implementering av HealthData@EU Interoperability Test Bed-forekomst for interne sentrale plattformtester og muliggjør medlemslandenes autonome tilkoblings- og samsvarstester med Central Platform. |
| hdeu-auth | AUTHENTICATION og AUTHORISATION TILBAKE-END Gir integrasjon med EU-pålogging for autentisering og Keyclock for autorisasjon. |
| hdeu-hub-oversettelse | eTRANSLATION av data og applikasjoner back-end Preformerer oversettelser av filer, datasettposter og dataprogrammer ved hjelp av eTranslation. |
| Helse DCAT-AP | Helse DCAT-AP TEKNISKE SPESIFIKASJONER Oppdatert for utgivelse 7 Innføring av en obligatorisk egenskap som angir om et datasett er strukturert eller ikke. Nye kontrollerte ordforråd for egenskapene “conformsTo” og “hasCodingSystem”. «Variables»-egenskapen ble flyttet fra utvalgsfordelingsnivå til datasettnivå, noe som støtter beskrivelsen av datasettinnhold (dataordbøker for strukturerte datasett). |
| hdeu-e-post | Ansvarlig for å sende e-post |
En viktig funksjon i HealthData@EUs sentrale plattform er EUs datasettkatalog, som gjør det mulig for brukere å søke etter helsedatasett som er tilgjengelige for sekundær bruk basert på strukturerte metadata.
For å sikre standardiserte og samvirkende metadata, gir EHDS-forordningen EU-kommisjonen myndighet til å vedta en gjennomføringsrettsakt som fastsetter minimumselementene som datainnehavere må oppgi når de beskriver datasett. Disse elementene vil danne grunnlaget for en dedikert Helse utvidelse av DCAT-AP - Helse DCAT-AP.
Helse-DCAT-AP utvikles av DG SANTE, i samarbeid med Semantic Interoperability Centre Europe (SEMIC), Publications Office og ekspertinteressenter. Det vil bli opprettholdt av EU-kommisjonen og i samsvar med det generelle DCAT-AP-rammeverket som forvaltes i henhold til EUs retningslinjer for interoperabilitet.
DG SANTEs samlede arbeid med klargjøring av spesifikasjoner for helse-DCAT-AP er en kompleks oppgave og består av en rekke tiltak, for eksempel:
For å støtte implementeringen av Health DCAT-AP har DG SANTE utviklet og gjort offentlig tilgjengelig:
– Helse-DCAT-AP-validator.
Klikk på oppføringen som heter Health DCAT-AP Metadata Model Explorer. Det interaktive verktøyet som tilbyr en visuell og brukervennlig referanse for å hjelpe brukerne med å bruke Health DCAT-AP-spesifikasjonen. Den viser definisjoner, kardinaliteter, bruksnotater og RDF-eksempler for hvert metadataelement.
Helse DCAT-AP Datasett Beskrivelse Assistant. Et intuitivt grensesnitt designet for å støtte datainnehavere i å produsere strukturerte og kompatible datasettbeskrivelser, i tråd med Health DCAT-AP-spesifikasjonen. Ved å veilede brukerne gjennom et dynamisk skjema tilpasset datasettets tilgangsrettigheter, sikrer assistenten høy metadatakvalitet, konsistens og reguleringsmessig tilpasning.
Søkeren av helseopplysninger bør gi organer for tilgang til helseopplysninger flere opplysninger som vil hjelpe organet med å vurdere søknaden om tilgang til helseopplysninger og avgjøre om søkeren av helseopplysninger kan få en datatillatelse, og det bør sikres sammenheng mellom ulike organer for tilgang til helseopplysninger. Opplysningene som gis som en del av søknaden om tilgang til helseopplysninger, bør oppfylle kravene fastsatt i EHDS-forordningen slik at de kan vurderes grundig, ettersom en datatillatelse bare bør utstedes dersom alle nødvendige vilkår fastsatt i EHDS-forordningen er oppfylt.
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av EHDS-forordningen gis Kommisjonen gjennomføringsmyndighet med hensyn til maler for søknad om tilgang til helseopplysninger, datatillatelsen og anmodningen om helseopplysninger.
Derfor implementerer HealthData@EU Central Platform i hver utgave malene for de harmoniserte applikasjonene, som er resultatet av medlemslandenes arbeid, og som gjennomgår kontinuerlig forbedring.
For å få tilgang til helsedata for sekundær bruk, må søkere sende inn en strukturert søknad til det relevante helsedatatilgangsorganet (HDAB). Søknaden må inneholde et sett med forhåndsdefinerte elementer som gjør at HDAB kan vurdere forespørselen og avgjøre om en datatillatelse skal innvilges.
I tråd med European Health Data Space Regulation (EU) 2025/327 må alle applikasjoner oppfylle felles EU-nivåkrav, noe som sikrer konsistens og sammenlignbarhet på tvers av medlemslandene. Innholdet og strukturen i disse søknadene er definert gjennom gjennomføringsrettsakter vedtatt av EU-kommisjonen.
For å støtte dette rammeverket integrerer HealthData@EU Central Platform harmoniserte applikasjonsmaler for:
Disse malene er utviklet i samarbeid med medlemsstatene gjennom EHDS2 Pilot-prosjektet og TEHDAS2 Joint Action (Second Joint Action Towards the European Health Data Space). De forbedres kontinuerlig med hver plattformutgivelse. De tar sikte på å strømlinjeforme prosessen for både søkere og evaluatorer, fremme åpenhet og sikre overholdelse av EHDS juridiske rammeverk.
HealthData@EUs sentrale plattform gir en strømlinjeformet arbeidsflyt for innsending av søknader om tilgang til helsedata i alle medlemsstater.
Her er hvordan prosessen fungerer:
I henhold til EHDS-forordningen skal helsedatatilgangsorganer bare gi tilgang til elektroniske helsedata for sekundær bruk til en helsedatabruker dersom behandlingen av dataene av denne helsedatabrukeren er nødvendig for ett av følgende formål:
a) allmennhetens interesse på områdene folkehelse eller yrkeshelse, for eksempel virksomhet som skal verne mot alvorlige grensekryssende trusler mot helse, overvåking av folkehelsen eller virksomhet som sikrer et høyt nivå for kvalitet og sikkerhet i helsetjenester, herunder pasientsikkerhet, og for legemidler eller medisinsk utstyr.
b) politikkutforming og reguleringsvirksomhet for å støtte offentlige organer eller Unionens institusjoner, organer, kontorer eller byråer, herunder reguleringsmyndigheter, i helse- eller omsorgssektoren til å utføre sine oppgaver som definert i deres mandater.
c) statistikk som definert i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EU) nr. 223/2009, for eksempel nasjonal, flernasjonal og offisiell statistikk på unionsplan, som gjelder helse- eller omsorgssektoren.
d) utdannings- eller undervisningsvirksomhet i helse- eller omsorgssektoren på yrkesfaglig eller høyere utdanningsnivå, PE-CONS 76/24 189 LIFE.5 EN.
e) vitenskapelig forskning knyttet til helse- eller omsorgssektorer som bidrar til vurderinger av folkehelse eller helseteknologi, eller sikrer et høyt nivå av kvalitet og sikkerhet for helsetjenester, legemidler eller medisinsk utstyr, med sikte på å komme sluttbrukere, som pasienter, helsepersonell og helseadministratorer til gode, herunder:
i) utviklings- og innovasjonsvirksomhet for produkter eller tjenester,
ii) opplæring, prøving og evaluering av algoritmer, herunder i medisinsk utstyr, medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk, AI-systemer og digitale helseapplikasjoner.
f) forbedring av behandlingstilbudet, optimalisering av behandlingen og levering av helsetjenester på grunnlag av andre fysiske personers elektroniske helseopplysninger.
EU Login-implementeringen tillater brukerautentisering i HealthData@EU Central Platform, da flere plattformtjenester bare er tilgjengelige for innloggede brukere.
For å opprette en EU-påloggingskonto, vennligst naviger til denne siden.
Europa Component Library (ECL) er en omfattende stilguide som inneholder designelementer og visuelle standarder som utgjør alle Europas nettsteder og applikasjoner.
Navnet Europa Family dekker alt digitalt innhold som forvaltes av EU-kommisjonen, og inneholder:
HealthData@EU Central Platform er et EU-hostet nettsted under europa.eu-domenet og fullt ut i samsvar med ECL versjon 4.
Finn ut mer om ECL v4 her. Alle bibliotekselementer ledsages av:
Som en del av den europeiske strategien for data er det europeiske helsedatarommet (EHDS) utformet for å fungere sammen med andre felles europeiske datarom, noe som muliggjør sikker og gjenbrukbar dataflyt på tvers av sektorer.
Denne ambisjonen ble utforsket i SIMPL-Live-prosjektet ledet av DG CNECT, som vurderte hvordan Simpl: Sky-til-kant-føderasjoner som styrker EUs dataromrammeverk, kan støtte integrasjon på tvers av seks flaggskipdatarom:
Studien fokuserte på tre hovedaspekter:
Innenfor denne analysen ble EHDS anerkjent som en pionerimplementering, med en fungerende teknisk infrastruktur (HealthData@EU Central Platform) og operasjonelle open source-komponenter allerede på plass.
SIMPL forventes å gjenbruke, der det er hensiktsmessig, komponenter utviklet av EHDS, og for å sikre at den fremtidige utviklingen forblir interoperabel med den eksisterende EHDS-infrastrukturen. Denne tilnærmingen sikrer sammenheng, unngår dobbeltarbeid og styrker EUs samvirkende dataøkosystem.
Målet med HealthData@EUs sentrale plattform er å tilby et flerspråklig og fullt tilgjengelig system som oppfyller kravene i European Health Data Space Regulation. Når tjenester som er relevante for å muliggjøre prosessen med sekundær bruk av helseopplysninger, for eksempel:
Denne delen beskriver aktørene som samhandler med HealthData@EU Central-plattformen. Disse kan være menneskelige skuespillere eller systemaktører:

Programvarearkitekturen er utformet som et modulært mikrotjenestesystem med RESTful API-er, noe som muliggjør fleksibel integrasjon, horisontal skalerbarhet og vedlikehold.

Systemarkitekturen består av seks lag fordelt på to komponenter:
Brukerlaget omfatter plattformens aktører.
Access-laget er inngangspunktet til plattformen, slik at brukerne kan få tilgang til funksjonene
HealthData@EU Statistikk
Denne komponenten er avledet fra Piveau-Hub statistikk. Formålet er å lage statistikk over datasettpostene. Den bruker en PostgreSQL database for å lagre den genererte statistikken.
Det er laget der data, i sine ulike former, lagres i vedvarende lagring.
Virtuos - Brukes til å vedvare metadata tripler.
Oversettelse PostgreSQL - Denne databasen brukes til lagring av oversettelsesjobber til oversettelsen er fullført.
OpenSearch - OpenSearch brukes til å indeksere metadata.
Keycloak – PostgreSQL - Brukes av Keycloak for lagring av brukere, konfigurasjoner etc.
Statistikk PostgreSQL - Denne databasen brukes til å lagre statistikk generert av statistikkkomponenten.
MongoDB - Mongo DB brukes til å lagre informasjon om opplastede filer og datatilgang / forespørsel nødvendige data.
Objektlagring - Brukes av dataopplastingskomponenten til å lagre filer.
Dette laget inneholder tjenester som er tverrgående eller felles for alle komponenter i plattformen.
Brukerlaget omfatter plattformens aktører.
Nasjonale kontaktpunkter utveksler meldinger med HealthData@EUs sentrale plattform gjennom HealthData@EU-infrastrukturen.
Hotell i nærheten av HealthData@EU National Dispatcher
Sikrer at dataene som utveksles mellom nasjonale og sentrale systemer, er i samsvar med HealthData@EUs forretningsmessige og tekniske krav.
Central eDelivery Access Point
Sikrer sikker meldingstransport mellom nasjonalt og sentralt system.
Nasjonalt tilgangspunkt for eDelivery
Sikrer sikker meldingstransport mellom nasjonalt og sentralt system.
X-API-Key i Header - sikker autentisering mellom API-er som brukes mellom HealthData@EU National Dispatcher og det nasjonale eDelivery Access-punktet
eDelivery TLS – tillitsopprettelse mellom tilgangspunkter.
HealthData@EU Central Dispatcher
HealthData@EUs sentrale utsending – MongoDB
Brukes av HealthData@EU Central Dispatcher for å opprettholde informasjon om meldinger som sendes og mottas.
Brukes av HealthData@EU National Dispatcher for å opprettholde informasjon om meldinger som sendes og mottas.
Dette laget inneholder tjenester som er tverrgående eller felles for alle komponenter i plattformen.
Dette laget inneholder tjenester som er tverrgående eller felles for alle komponenter i plattformen.
Den sentrale plattformen er hostet på Amazon Web Services (AWS), ved hjelp av:
Infrastructure-as-Code (IaC) brukes til å administrere distribusjon, sikre konsistens, skalerbarhet og reproduserbarhet. Mikrotjenester containeriseres og distribueres gjennom en CI/CD-rørledning (Continues Integration/Continues Delivery) ved hjelp av verktøy for containerorkestrering (sannsynligvis Kubernetes).
Plattformen bruker en trelags datamodell:
Kjernedataenheter omfatter:
Disse modellene sikrer samsvar med standarder som DCAT-AP, FAIR-prinsippene (Findability, Accessibility, Interoperability, Reusability) og EU-spesifikke metadataprofiler.
Systemet oppfyller funksjonelle og ikke-funksjonelle krav som omfatter ytelse, brukervennlighet, sikkerhet, interoperabilitet og overholdelse av regelverk.
Brukergrensesnittet må gi verktøy for visning, filtrering og behandling av datasettposter og deres distribusjoner, innsending av søknader og sporing av deres status.
Minstekrav:
Anbefalte krav:
Alle aspekter av plattformens funksjonalitet dekkes av API-er. API-er grupperes etter tjeneste (f.eks. katalog, søk, statistikk, datatilgang, opplasting, dispatcher). Hvert endepunkt inkluderer metoder (GET, POST, PUT, DELETE), forventede parametere og responsformater.
Viktige høydepunkter:
Alle API-er følger OpenAPI-standarder og er utformet for sikre, skalerbare og asynkrone interaksjoner.
EHDS-forordningen - Forordning - EU - 2025/327 - EN - EUR-Lex
EHDS fakta - eHelse : Digital helse og omsorg - Europakommisjonen
Vanlige spørsmål om EHDS - ofte stilte spørsmål om det europeiske helsedatarommet - folkehelse
HealthData@EUs sentrale plattform med åpen kildekode: HelsedataEU · GitLab
HealthData@EU Central Platform Åpen kildekode-utgivelse 7: Brukerhåndbok
HealthData@EU Central Platform Åpen kildekode-utgivelse 7: Mål, forretningskrav og brukssaker
HealthData@EU Central Platform Åpen kildekode-utgivelse 7: Arkitekturmodell og teknisk spesifikasjon
HealthData@EU Central Platform Åpen kildekode-utgivelse 7: Prøvingsramme for ende-til-ende-tester mellom nasjonalt kontaktpunkt for sekundær bruk og HealthData@EUs sentrale plattform
HealthData@EU Central Platform Åpen kildekode-utgivelse 7: Frigjøringsmerknad
Helse DCAT-AP Tekniske spesifikasjoner - HealthDCAT-AP Release 7
Helse DCAT-AP Validator for HealthData@EU Datasett Catalogue - Interoperabilitet Test Bed
DCAT-AP - DCAT-AP for dataportaler i Europa - EUs ordforråd - EUs publikasjonskontor
Utviklingen og implementeringen av HealthData@EUs sentrale plattform er mulig takket være samarbeidet mellom et bredt fellesskap av institusjonelle, nasjonale og tekniske partnere over hele Europa.
Vi takker for bidraget fra:
Europeiske institusjoner og tjenester
Tiltak og prosjekter på EU-nivå
Tekniske team og bidragsytere med åpen kildekode
Medlemsstater og nasjonale aktører
Sammen bygger vi et sikkert, standardbasert og interoperabelt europeisk helsedatarom.