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Bienvenidos a HealthData@EU Documentación
Este espacio ofrece una visión global de la plataforma central HealthData@EU, la plataforma oficial de la UE que permite el uso secundario de datos sanitarios a través de las fronteras.
Aquí encontrará:
Ya sea usted responsable de la elaboración de políticas, desarrollador, organismo de acceso a los datos sanitarios o simplemente curioso sobre la infraestructura europea de datos sanitarios: esta página le ayudará a comprender cómo funciona el sistema, cómo interactuar con él y dónde ir para obtener más recursos técnicos.
Esta plataforma se encuentra en fase de desarrollo activo. Se anima a las contribuciones a que ayuden a configurar su futuro desarrollo.
La Comisión Europea desarrolla la plataforma central HealthData@EU en el marco del Reglamento sobre el espacio europeo de datos sanitarios. Es de código abierto y se desarrolla progresivamente en estrecha cooperación con los Estados miembros y los socios.
Este es el componente técnico fundamental de la infraestructura transfronteriza HealthData@EU que apoya el uso secundario de datos sanitarios en el marco del EEDS. Muestra el catálogo de conjuntos de datos a escala de la UE que los posibles usuarios de datos sanitarios pueden utilizar para encontrar conjuntos de datos para uso secundario de titulares de toda la UE. También proporciona un formulario de solicitud común que los solicitantes pueden utilizar para presentar solicitudes plurinacionales. A continuación, la infraestructura transmitirá la solicitud a los puntos de contacto nacionales pertinentes (que la distribuirán a los organismos de acceso a los datos sanitarios competentes o al participante autorizado pertinente). También proporcionará herramientas para la cooperación entre los HDBA, por ejemplo, para que puedan compartir información sobre las sanciones impuestas.
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea desarrolla la plataforma central HealthData@EU para aplicar el Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS).
El desarrollo de la plataforma se organiza en versiones progresivas, que comenzaron en septiembre de 2023 y finalizarán a mediados de 2027 con la habilitación de todos los servicios solicitados en el Reglamento sobre el EEDS. (
Desde marzo de 2025, la plataforma está disponible como software de código abierto, lo que permite a los Estados miembros y a los participantes autorizados reutilizar y adaptar los componentes en función de sus necesidades nacionales o institucionales. Todos los archivos de código fuente, documentación y configuración están a disposición del público.
El cuadro que figura a continuación presenta una breve descripción de cada módulo disponible en el repositorio de código abierto de la plataforma central HealthData@EU Los usuarios comunitarios deben seguir el kit inicial para instalar y desplegar todos los componentes y disponer de todo el sistema operativo en un entorno local.
Sin embargo, en función de las necesidades específicas de los usuarios, cada módulo puede instalarse de forma independiente y utilizarse con las soluciones nacionales existentes (con algunas adaptaciones técnicas necesarias).
| Módulo | Descripción |
|---|---|
| kit para arranque de hdeuto | Paso a paso, guía detallada para preparar, descargar, instalar y gestionar una instancia local de la plataforma central HealthData@EU |
| Hdeu-hub-UI | Utiliza el estilo y los componentes de la Biblioteca de Componentes Europa (ECL), el sistema de gestión de contenidos, y se traduce a 27 lenguas de la UE. Aplicación inicial para todas las funciones no incluidas en el sistema de gestión de casos. Cesta, Espacio Mi Solicitante, Aplicaciones, gestión del ciclo de vida de las aplicaciones completas, Registro Europeo. Presentación de informes y seguimiento (incluidas estadísticas e informes bienales), apoyo a la aplicación (incluido el asistente de descripción de conjuntos de datos y el explorador de modelos de metadatos), SPARQL incluido en el catálogo de conjuntos de datos de la UE. |
| hdeu-cms | SISTEMA DE GESTIÓN DE CONTENIDOS DE LA INTERFAZ DE USUARIO Responsable de la generación y el mantenimiento de páginas estáticas de la plataforma central HealthData@EU, añadiendo generación dinámica HTML y facilitando la actualización de contenidos. |
| almacén de hdeu-hub-store | BACK-END DE ALMACENAMIENTO DE ARCHIVOS Gestiona el almacenamiento y la recuperación de archivos para la plataforma. |
| hdeu-hub-repo | REPOSITORIO DE REGISTROS DE CONJUNTOS DE DATOS PARA CATALOGAR BACK-END Responsable de la gestión de metadatos, sincronizando con la búsqueda. |
| búsqueda en hdeu-hub | BÚSQUEDA ENTRE REGISTROS DE CONJUNTOS DE DATOS BACK-END Permite la búsqueda, el filtrado y la integración con múltiples catálogos de datos. |
| acceso al hdeu-hub-access | GESTIÓN DE APLICACIONES DE DATOS BACK-END Ciclo de vida de la aplicación: creación, validación de datos, gestión de cestas de back-end, seguimiento del estado. Gestión del ciclo de vida completo de las solicitudes, incluidas las decisiones (positivas y negativas), los recursos, la expedición y modificación de permisos de datos, y las normas para los anexos y las fórmulas de las solicitudes eTranslation |
| Hdeu-despachador | implantación de eDelivery y despachadores, que actúan como intermediarios entre los módulos de acceso a los datos y Hub-Repo. |
| hdeu-hub-estadísticas | BACK-END DE ESTADÍSTICAS Recopila y procesa estadísticas sobre registros de conjuntos de datos. |
| hdeu-ITB | BANCO DE PRUEBAS DE INTEROPERABILIDAD Aplicación de HealthData@EU Corrección de pruebas de interoperabilidad para las pruebas internas de la plataforma central y permitir la conectividad autónoma de los Estados miembros y las pruebas de conformidad con la plataforma central. |
| hdeu-auta | AUTENTICACIÓN Y AUTORIZACIÓN BACK-END Facilita la integración con EU Login para la autenticación y Keyclock para la autorización. |
| traducción hdeu-hub | eTranslation OF DATASETS AND APPLICATIONS back-end (traducción electrónica de datos y aplicaciones) Traducciones de preformas de archivos, registros de conjuntos de datos y aplicaciones de datos utilizando eTranslation. |
| DCAT-AP de salud | ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE HEALTH DCAT-AP Actualizado para la versión 7 Introducción de una propiedad obligatoria que indique si un conjunto de datos está estructurado o no. Nuevos vocabularios controlados para las propiedades «conformsto» y «hasCodingSystem». La propiedad «variables» se trasladó del nivel de distribución de la muestra al nivel del conjunto de datos, apoyando la descripción del contenido del conjunto de datos (diccionarios de datos para conjuntos de datos estructurados). |
| hdeu-correo electrónico | Responsable del envío de correos electrónicos |
Una característica clave de la plataforma central HealthData@EU es el catálogo de conjuntos de datos de la UE, que permite a los usuarios buscar conjuntos de datos sanitarios disponibles para uso secundario sobre la base de metadatos estructurados.
Para garantizar metadatos normalizados e interoperables, el Reglamento sobre el EEDS faculta a la Comisión Europea para adoptar un acto de ejecución que establezca los elementos mínimos que los titulares de datos deben proporcionar a la hora de describir los conjuntos de datos. Estos elementos constituirán la base de una extensión sanitaria específica de DCAT-AP ( Health DCAT-AP).
Health DCAT-AP está siendo desarrollado por la DG SANTE, en colaboración con el Centro de Interoperabilidad Semántica de Europa (SEMIC), la Oficina de Publicaciones y las partes interesadas expertas. Será mantenido por la Comisión Europea y se ajustará al marco general DCAT-AP gestionado con arreglo a las Directrices de interoperabilidad de la UE.
El trabajo general de la DG SANTE sobre la preparación de las especificaciones del DCAT-AP en el ámbito de la salud es una tarea compleja y consta de varias acciones, como:
Para apoyar la aplicación de la DCAT-AP en el ámbito de la salud, la DG SANTE desarrolló y puso a disposición del público:
— Validador Salud-DCAT-AP.
— Explorador del modelo de metadatos Salud-DCAT-AP. Herramienta interactiva que ofrece una referencia visual y fácil de usar para ayudar a los usuarios a aplicar la especificación Health DCAT-AP. Muestra definiciones, cardinalidades, notas de uso y ejemplos RDF para cada elemento de metadatos.
— Asistente de descripción del conjunto de datos Health DCAT-AP. Una interfaz intuitiva diseñada para ayudar a los titulares de datos a elaborar descripciones estructuradas y conformes de los conjuntos de datos, en consonancia con la especificación Health DCAT-AP. Al guiar a los usuarios a través de un formulario dinámico adaptado a los derechos de acceso del conjunto de datos, el asistente garantiza una alta calidad, coherencia y armonización normativa de los metadatos.
El solicitante de datos de salud debe proporcionar a los organismos de acceso a datos de salud varios elementos de información que los ayuden a evaluar la solicitud de acceso a datos de salud y decidir si el solicitante de datos de salud puede recibir un permiso de datos, y debe garantizarse la coherencia entre los distintos organismos de acceso a datos de salud. La información facilitada como parte de la solicitud de acceso a datos de salud debe cumplir los requisitos establecidos en el Reglamento sobre el EEDS para permitir su evaluación exhaustiva, ya que solo debe expedirse un permiso de datos si se cumplen todas las condiciones necesarias establecidas en el Reglamento sobre el EEDS.
A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del Reglamento sobre el EEDS, se confieren a la Comisión competencias de ejecución en lo que respecta a los modelos para la solicitud de acceso a los datos sanitarios, el permiso de datos y la petición de datos sanitarios.
Por lo tanto, la plataforma central HealthData@EU de cada versión aplica las plantillas para las aplicaciones armonizadas, que son el resultado del trabajo de los Estados miembros y que siguen mejorando.
Para acceder a los datos sanitarios para uso secundario, los solicitantes deben presentar una solicitud estructurada al organismo de acceso a los datos sanitarios pertinente (HDAB). La solicitud debe contener un conjunto de elementos predefinidos que permitan a la HDAB evaluar la solicitud y determinar si concede un permiso de datos.
En consonancia con el Reglamento (UE) 2025/327 sobre el espacio europeo de datos sanitarios, todas las aplicaciones deben cumplir requisitos comunes a escala de la UE, garantizando la coherencia y la comparabilidad entre los Estados miembros. El contenido y la estructura de estas aplicaciones se definen mediante actos de ejecución adoptados por la Comisión Europea.
Para apoyar este marco, la plataforma central HealthData@EU integra plantillas de solicitud armonizadas para:
Estos modelos se elaboran en colaboración con los Estados miembros a través del proyecto piloto EHDS2 y la Acción Común TEHDAS2 (Segunda Acción Común Hacia el Espacio Europeo de Datos Sanitarios). Se mejoran continuamente con cada versión de la plataforma. Su objetivo es racionalizar el proceso tanto para los solicitantes como para los evaluadores, promover la transparencia y garantizar el cumplimiento del marco jurídico del EEDS.
La plataforma central HealthData@EU ofrece un flujo de trabajo racionalizado para la presentación de solicitudes de acceso a los datos sanitarios en todos los Estados miembros.
Veamos cómo funciona el proceso:
De conformidad con el Reglamento sobre el EEDS, los organismos de acceso a los datos sanitarios solo concederán acceso a los datos sanitarios electrónicos para uso secundario a un usuario de datos sanitarios cuando el tratamiento de los datos por parte de dicho usuario de datos sanitarios sea necesario para uno de los siguientes fines:
a) el interés público en los ámbitos de la salud pública o la salud laboral, como las actividades de protección contra las amenazas transfronterizas graves para la salud, la vigilancia de la salud pública o las actividades que garanticen altos niveles de calidad y seguridad de la asistencia sanitaria, incluida la seguridad de los pacientes, y de los medicamentos o productos sanitarios.
b) actividades de elaboración de políticas y regulación para apoyar a los organismos del sector público o a las instituciones, órganos y organismos de la Unión, incluidas las autoridades reguladoras, en el sector sanitario o asistencial en el desempeño de las tareas definidas en sus mandatos.
c) las estadísticas tal como se definen en el artículo 3, punto (1), del Reglamento (UE) n.º 223/2009, como las estadísticas oficiales nacionales, multinacionales y de la Unión, relacionadas con los sectores sanitario o asistencial.
d) actividades educativas o docentes en los sectores sanitario o asistencial a nivel de formación profesional o educación superior; PE-CONS 76/24 189 LIFE.5 ES.
e) la investigación científica relacionada con los sectores sanitario o asistencial que contribuya a las evaluaciones de la salud pública o de las tecnologías sanitarias, o que garantice altos niveles de calidad y seguridad de la asistencia sanitaria, de los medicamentos o de los productos sanitarios, con el fin de beneficiar a los usuarios finales, como los pacientes, los profesionales sanitarios y los administradores sanitarios, en particular:
I) actividades de desarrollo e innovación de productos o servicios;
II) el entrenamiento, la prueba y la evaluación de algoritmos, también en productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro, sistemas de IA y aplicaciones sanitarias digitales.
f) la mejora de la prestación de asistencia, de la optimización del tratamiento y de la prestación de asistencia sanitaria, sobre la base de los datos sanitarios electrónicos de otras personas físicas.
La aplicación de EU Login permite la autenticación de los usuarios en la plataforma central HealthData@EU, ya que varios servicios de plataforma solo están disponibles para los usuarios conectados.
Para crear una cuenta EU Login, vaya a esta página.
La Biblioteca de Componentes Europa (ECL) es una guía de estilo exhaustiva que contiene los elementos de diseño y las normas visuales que conforman todos los sitios web y aplicaciones de Europa.
El nombre «Europa Family» abarca todos los contenidos digitales gestionados por la Comisión Europea y contiene:
La plataforma central HealthData@EU es un sitio web alojado en la Unión Europea bajo el dominio europa.eu y plenamente conforme con la versión 4 de ECL.
Más información sobre ECL v4 aquí. Todos los elementos de la biblioteca van acompañados de:
Como parte de la Estrategia Europea de Datos, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) está diseñado para ser interoperable con otros espacios comunes europeos de datos, permitiendo flujos de datos seguros y reutilizables entre sectores.
Esta ambición se exploró en el proyecto SIMPL-Live dirigido por la DG CNECT, que evaluó cómo Simpl: Las federaciones de la nube al borde que empoderan el marco de los espacios de datos de la UE podrían apoyar la integración en seis espacios de datos emblemáticos:
El estudio se centró en tres aspectos fundamentales:
En el marco de este análisis, el EEDS fue reconocido como una aplicación pionera, con una infraestructura técnica operativa (la plataforma central HealthData@EU) y componentes operativos de código abierto ya existentes.
Se espera que simpl reutilice, cuando proceda, los componentes desarrollados por el EEDS y que garantice que su evolución futura siga siendo interoperable con la infraestructura existente del EEDS. Este enfoque garantiza la coherencia, evita la duplicación de esfuerzos y refuerza el ecosistema interoperable de datos de la UE.
El objetivo de la plataforma central HealthData@EU es proporcionar un sistema multilingüe y plenamente accesible que cumpla los requisitos del Reglamento sobre el espacio europeo de datos sanitarios. Cuando los servicios pertinentes para permitir el proceso de uso secundario de datos sanitarios, como:
En esta sección se describen los agentes que interactúan con la plataforma central HealthData@EU Pueden ser agentes humanos o agentes del sistema:

La arquitectura del software está diseñada como un sistema modular de microservicios con API RESTful, que permite la integración flexible, la escalabilidad horizontal y la mantenibilidad.

La arquitectura del sistema consta de seis capas distribuidas por dos componentes:
El nivel de usuario engloba a los agentes de la plataforma.
La capa de acceso es el punto de entrada a la plataforma, que permite a los usuarios acceder a sus funcionalidades.
HealthData@EU estadísticas
Este componente se deriva de las estadísticas de Piveau-Hub. Su objetivo es crear estadísticas de los registros de los conjuntos de datos. Utiliza una base de datos PostgreSQL para almacenar las estadísticas generadas.
Es la capa en la que los datos, en sus diversas formas, se guardan en un almacenamiento persistente.
Virtuoso — Utilizado para persistir las triplicaciones de metadatos.
Traducción PostgreSQL — Esta base de datos se utiliza para almacenar trabajos de traducción hasta que se haya completado la traducción.
OpenSearch — OpenSearch se utiliza para indexar metadatos.
KeyCloak — PostgreSQL — Utilizado por Keycloak para almacenar usuarios, configuraciones, etc.
Statistics PostgreSQL — Esta base de datos se utiliza para almacenar estadísticas generadas por el componente estadístico.
Health Data Access Mongolia DB — Mongo DB se utiliza para almacenar información sobre los archivos cargados y los datos necesarios para acceder a los datos o solicitarlos.
Almacenamiento de objetos — Utilizado por el componente de carga de datos para almacenar archivos.
Esta capa contiene servicios transversales o comunes a todos los componentes de la plataforma.
El nivel de usuario engloba a los agentes de la plataforma.
Puntos de contacto nacionales que intercambian mensajes con la plataforma central HealthData@EU a través de la infraestructura HealthData@EU
HealthData@EU expedidor nacional
Garantiza que los datos intercambiados entre el sistema nacional y el central cumplan los requisitos operativos y técnicos de HealthData@EU
Punto de acceso central de eDelivery
Garantiza el transporte seguro de mensajes entre el sistema nacional y el central.
Punto de acceso nacional de eDelivery
Garantiza el transporte seguro de mensajes entre el sistema nacional y el central.
X-API-Key in Header — Autenticación segura entre API utilizadas entre HealthData@EU National Dispatcher y el punto de acceso nacional de eDelivery
eDelivery TLS: creación de confianza entre los puntos de acceso.
HealthData@EU expedidor central
HealthData@EU distribuidor central — Mongolia DB
Utilizado por HealthData@EU Central Dispatcher para mantener la información sobre los mensajes enviados y recibidos.
Utilizado por HealthData@EU National Dispatcher para mantener la información sobre los mensajes enviados y recibidos.
Esta capa contiene servicios transversales o comunes a todos los componentes de la plataforma.
Esta capa contiene servicios transversales o comunes a todos los componentes de la plataforma.
La plataforma central está alojada en Amazon Web Services (AWS), utilizando:
La infraestructura como código (IaC) se utiliza para gestionar el despliegue, garantizando la coherencia, la escalabilidad y la reproducibilidad. Los microservicios se transportan en contenedores y se despliegan a través de un gasoducto CI/CD (Continues Integration/Continues Delivery) utilizando herramientas de orquestación de contenedores (probablemente Kubernetes).
La plataforma utiliza un modelo de datos de tres niveles:
Las entidades de datos básicos incluyen:
Estos modelos garantizan la armonización con normas como DCAT-AP, principios FAIR (facilidad de localización, accesibilidad, interoperabilidad y reutilización) y perfiles de metadatos específicos de la UE.
El sistema cumple requisitos funcionales y no funcionales que abarcan el rendimiento, la facilidad de uso, la seguridad, la interoperabilidad y el cumplimiento de la normativa.
La interfaz de usuario debe proporcionar herramientas para visualizar, filtrar y gestionar los registros de conjuntos de datos y sus distribuciones, presentar solicitudes y hacer un seguimiento de su estado.
Requisitos mínimos:
Requisitos recomendados:
Todos los aspectos de la funcionalidad de la plataforma están cubiertos por API. Las API se agrupan por servicio (por ejemplo, catálogo, búsqueda, estadísticas, acceso a los datos, carga, despachador). Cada parámetro incluye métodos (GET, POST, PUT, DELETE), parámetros previstos y formatos de respuesta.
Aspectos destacados:
Todas las API siguen las normas OpenAPI y están diseñadas para interacciones seguras, escalables y asíncronas.
Reglamento sobre el EEDS — Reglamento — UE — 2025/327 — ES — EUR-Lex
Datos del EEDS — Salud en línea: Sanidad y asistencia digitales — Comisión Europea
Preguntas frecuentes del EEDS — Preguntas frecuentes sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios — Salud pública
HealthData@EU componentes de código abierto de la plataforma central: HealthDataEU· GitLab
HealthData@EU plataforma central, versión de fuente abierta 7: Manual de usuario
HealthData@EU plataforma central, versión de fuente abierta 7: Objetivo, requisitos empresariales y casos de uso
HealthData@EU plataforma central, versión de fuente abierta 7: Modelo de arquitectura y especificaciones técnicas
HealthData@EU plataforma central, versión de fuente abierta 7: Marco de pruebas para las pruebas de extremo a extremo entre el punto de contacto nacional para uso secundario y la plataforma central HealthData@EU
HealthData@EU plataforma central, versión de fuente abierta 7: Notas de la versión
Health DCAT-AP Technical Specifications — HealthDCAT-AP Release 7 ( en inglés)
Validador de Health DCAT-AP para HealthData@EU Catálogo de conjuntos de datos — Bed de pruebas de interoperabilidad
DCAT-AP — DCAT-AP for data portals in Europe — EU Vocabularies — Oficina de Publicaciones de la UE
El desarrollo y la aplicación de la plataforma central HealthData@EU son posibles gracias a la colaboración de una amplia comunidad de socios institucionales, nacionales y técnicos de toda Europa.
Agradecemos la contribución de:
Instituciones y servicios europeos de la UE
Iniciativas y proyectos a escala de la UE
Equipos técnicos y colaboradores de código abierto
Estados miembros y agentes nacionales
Juntos estamos construyendo un espacio europeo de datos sanitarios seguro, basado en normas e interoperable.