No results have been found.
Velkommen til HealthData@EU Dokumentation
Dette rum giver et samlet overblik over den centrale HealthData@EU, den officielle EU-platform, der muliggør sekundær anvendelse af sundhedsdata på tværs af grænserne.
Her finder du:
Uanset om du er politisk beslutningstager, udvikler, organ med ansvar for adgang til sundhedsdata eller blot nysgerrig efter den europæiske sundhedsdatainfrastruktur — denne side vil hjælpe dig med at forstå, hvordan systemet fungerer, hvordan du kan samarbejde med det, og hvor du kan gå efter yderligere tekniske ressourcer.
Denne platform er under aktiv udvikling. Der opfordres til at bidrage til at forme den fremtidige udvikling.
Den centrale HealthData@EU er udviklet af Europa-Kommissionen i henhold til forordningen om det europæiske sundhedsdataområde. Den er open source og udrulles gradvist i tæt samarbejde med medlemsstaterne og partnerne.
Dette er den centrale tekniske komponent i den grænseoverskridende infrastruktur HealthData@EU, der støtter sekundær anvendelse af sundhedsdata under det europæiske sundhedsdataområde. Den viser det EU-dækkende datasætkatalog, som potentielle sundhedsdatabrugere kan anvende til at finde datasæt til sekundær anvendelse fra indehavere i hele EU. Den indeholder også et fælles ansøgningsskema, som ansøgere kan anvende til at indsende ansøgninger fra flere lande. Infrastrukturen videresender derefter ansøgningen til de relevante nationale kontaktpunkter (som derefter videresender den til de kompetente organer med ansvar for adgang til sundhedsdata eller til den relevante autoriserede deltager. Den vil også tilvejebringe værktøjer til samarbejde mellem HDAB'er, f.eks. så de kan udveksle oplysninger om pålagte sanktioner.
Den centrale HealthData@EU er udviklet af Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Fødevaresikkerhed (GD SANTE) med henblik på at gennemføre forordningen om det europæiske sundhedsdataområde.
Udviklingen af platformen er organiseret i trinvise udgivelser, som begyndte i september 2023 og vil blive afsluttet medio 2027 med muliggørelse af alle de tjenester, der kræves i forordningen om det europæiske sundhedsdataområde. (
Siden marts 2025 har platformen været tilgængelig som open source-software, der giver medlemsstaterne og godkendte deltagere mulighed for at genbruge og tilpasse komponenterne i overensstemmelse med deres nationale eller institutionelle behov. Alle kildekoder, dokumentation og konfigurationsfiler er offentligt tilgængelige.
Nedenstående tabel indeholder en kort beskrivelse af hvert modul, der er tilgængeligt i den centrale open source-database på HealthData@EU Brugere i Fællesskabet bør følge Starter-Kit for at installere og udrulle alle komponenter og få hele systemet opsat og kørt i et lokalt miljø.
På grundlag af brugerspecifikke behov kan hvert modul imidlertid installeres uafhængigt og anvendes med eksisterende nationale løsninger (med behov for en vis teknisk tilpasning).
| Modul | Beskrivelse |
|---|---|
| hdeu-starter-kit | Trin for trin, detaljeret vejledning i at forberede, downloade, installere og drive en lokal instans af HealthData@EU Central Platform. |
| hdeu-hub-UI | Bruger Europa Component Library (ECL) -stil og -komponenter, indholdsstyringssystem, og oversættes til 27 EU-sprog. Front-end-implementering for alle funktioner, der ikke indgår i CMS. Kurv, Mit ansøgerområde, applikationer, front-end for fuld livscyklusstyring af applikationer, europæisk register. Rapportering og overvågning (herunder statistikker og toårige rapporter), gennemførelsesstøtte (herunder datasætbeskrivelsesassistent og metadatamodelExplorer), SPARQL, der indgår i EU's datasætkatalog. |
| hdeu-cms | SYSTEM TIL INDHOLDSSTYRING AF BRUGERGRÆNSEFLADER Ansvarlig for at generere og vedligeholde statiske sider på HealthData@EU Central platform, tilføje dynamisk HTML-generering og lette opdatering af indhold. |
| hdeu-hub-butik | BACKEND FOR FILLAGRING Forvalter lagring og hentning af filer til platformen. |
| hdeu-hub-repo | REGISTER TIL REGISTRERING AF DATASÆT, DER KATALOGISERER BACK-END Ansvarlig for forvaltning af metadata, synkronisering med søgningen. |
| hdeu-hub-søgning | SØG PÅ TVÆRS AF DATASÆTPOSTER BACK-END Det muliggør søgning, filtrering og integration med flere datakataloger. |
| hdeu-hub-adgang | FORVALTNING AF DATAAPPLIKATIONER (BACK-END) Applikationens livscyklus: oprettelse, datavalidering, back-end-kurvestyring og statusovervågning. Håndtering af hele ansøgningens livscyklus, herunder afgørelser (positive og negative), klager, udstedelse og ændring af datatilladelser og regler for ansøgningsbilag og -formularer eTranslation |
| hdeu-afsender | implementering af eDelivery og dispatcher, der fungerer som mellemled mellem dataadgangs- og Hub-Repo-modulerne. |
| statistikker over hdeu-hub-systemer | STATISTIK — BACK-END Indsamler og behandler statistikker om datasætregistreringer. |
| hdeu-ITB | PRØVEBÆNK FOR INTEROPERABILITET Gennemførelse af HealthData@EU Interoperabilitetstest F.eks. for test af interne centrale platforme og mulighed for medlemsstaternes autonome konnektivitets- og overensstemmelsestest med den centrale platform. |
| hdeu-auth (hdeu-auth) | AUTENTIFICERING OG BACKEND-GODKENDELSE Sørger for integration med EU Login med henblik på autentificering og Keyclock med henblik på godkendelse. |
| hdeu-hub-oversættelse | bagsiden af eTranslation OF DATASETS OG APPLICATIONS Præforme oversættelser af filer, datasætregistreringer og dataapplikationer ved hjælp af eTranslation. |
| Sundheds-DCAT-AP | TEKNISKE SPECIFIKATIONER FOR DCAT-AP INDEN FOR SUNDHED Opdateret med henblik på 7-udgaven Indførelse af en obligatorisk egenskab, der angiver, om et datasæt er struktureret eller ej. Nye kontrollerede ordlister for egenskaberne "conformsto" og "hasCodingSystem". Egenskaben "variabler" blev flyttet fra stikprøvefordelingsniveau til datasætniveau, hvilket understøtter beskrivelsen af datasætindhold (dataordbøger for strukturerede datasæt). |
| hdeu-e-mail | Ansvarlig for at sende e-mails |
Et centralt element i den centrale platform HealthData@EU er EU's datasætkatalog, som giver brugerne mulighed for at søge efter sundhedsdatasæt, der er tilgængelige til sekundær anvendelse, på grundlag af strukturerede metadata.
For at sikre standardiserede og interoperable metadata giver forordningen om det europæiske sundhedsdataområde Europa-Kommissionen beføjelse til at vedtage en gennemførelsesretsakt, der fastsætter de elementer, som dataindehavere som minimum skal angive, når de beskriver datasæt. Disse elementer vil danne grundlag for en dedikeret sundhedsmæssig udvidelse af DCAT-AP — Health DCAT-AP.
Health DCAT-AP udvikles af GD SANTE i samarbejde med Semantic Interoperability Centre Europe (SEMIC), Publikationskontoret og ekspertinteressenter. Den vil blive vedligeholdt af Europa-Kommissionen og tilpasset den generelle DCAT-AP-ramme, der forvaltes i henhold til EU's retningslinjer for interoperabilitet.
GD SANTE's overordnede arbejde med udarbejdelse af DCAT-AP-specifikationer på sundhedsområdet er en kompleks opgave og består af en række foranstaltninger såsom:
For at støtte gennemførelsen af DCAT-AP på sundhedsområdet har GD SANTE udviklet og offentliggjort:
— Health DCAT-AP-validator.
— Health DCAT-AP Metadata Model Explorer. Det interaktive værktøj, der giver en visuel og brugervenlig reference for at hjælpe brugerne med at anvende DCAT-AP-specifikationen for sundhed. Den viser definitioner, kardinaliteter, brugsnoter og RDF-eksempler for hvert metadataelement.
— DCAT-AP-datasætbeskrivelsesassistent for sundhed. En intuitiv grænseflade, der er designet til at støtte dataindehavere i at udarbejde strukturerede og overensstemmende beskrivelser af datasæt i overensstemmelse med DCAT-AP-specifikationen for sundhed. Ved at vejlede brugerne gennem en dynamisk formular, der er tilpasset datasættets adgangsrettigheder, sikrer assistenten høj metadatakvalitet, konsistens og lovgivningsmæssig tilpasning.
Sundhedsdataansøgeren bør give organer med ansvar for adgang til sundhedsdata flere oplysninger, som kan hjælpe organet med at vurdere ansøgningen om adgang til sundhedsdata og afgøre, om sundhedsdataansøgeren kan få en datatilladelse, og der bør sikres konsekvens mellem de forskellige organer med ansvar for adgang til sundhedsdata. De oplysninger, der gives som led i ansøgningen om adgang til sundhedsdata, bør opfylde de krav, der er fastsat i forordningen om det europæiske sundhedsdataområde, for at gøre det muligt at foretage en grundig vurdering heraf, da der kun bør udstedes en datatilladelse, hvis alle de nødvendige betingelser i forordningen om det europæiske sundhedsdataområde er opfyldt.
For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af forordningen om det europæiske sundhedsdataområde tillægges Kommissionen gennemførelsesbeføjelser for så vidt angår modeller for ansøgningen om adgang til sundhedsdata, datatilladelsen og sundhedsdataanmodningen.
Derfor gennemfører den centrale HealthData@EU i hver version modellerne for de harmoniserede applikationer, som er resultatet af medlemsstaternes arbejde, og som løbende forbedres.
For at få adgang til sundhedsdata til sekundær anvendelse skal ansøgerne indsende en struktureret ansøgning til det relevante organ med ansvar for adgang til sundhedsdata (HDAB). Ansøgningen skal indeholde et sæt foruddefinerede elementer, der gør det muligt for HDAB at vurdere anmodningen og afgøre, om der skal udstedes en datatilladelse.
I overensstemmelse med forordning (EU) 2025/327 om det europæiske sundhedsdataområde skal alle applikationer opfylde fælles krav på EU-plan og sikre konsekvens og sammenlignelighed på tværs af medlemsstaterne. Disse applikationers indhold og struktur fastlægges ved gennemførelsesretsakter vedtaget af Europa-Kommissionen.
For at støtte denne ramme integrerer den centrale HealthData@EU harmoniserede ansøgningsskabeloner til:
Disse skabeloner udvikles i samarbejde med medlemsstaterne gennem EHDS2-pilotprojektet og den fælles aktion TEHDAS2 (anden fælles aktion hen imod det europæiske sundhedsdataområde). De forbedres løbende med hver frigivelse af platformen. De har til formål at strømline processen for både ansøgere og evalueringseksperter, fremme gennemsigtighed og sikre overholdelse af den retlige ramme for det europæiske sundhedsdataområde.
Den centrale HealthData@EU tilvejebringer en strømlinet arbejdsgang for indgivelse af ansøgninger om adgang til sundhedsdata på tværs af medlemsstaterne.
Her er, hvordan processen fungerer:
I henhold til forordningen om det europæiske sundhedsdataområde giver organer med ansvar for adgang til sundhedsdata kun adgang til elektroniske sundhedsdata til sekundær anvendelse til en sundhedsdatabruger, hvis den pågældende sundhedsdatabrugers behandling af dataene er nødvendig til et af følgende formål:
a) offentlighedens interesse for så vidt angår folkesundhed eller sundhed på arbejdspladsen, såsom aktiviteter til beskyttelse mod alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, overvågning af folkesundheden eller aktiviteter, der sikrer et højt kvalitets- og sikkerhedsniveau for sundhedsydelser, herunder patientsikkerhed, og for lægemidler eller medicinsk udstyr.
(b) politikudformning og reguleringsaktiviteter for at støtte offentlige myndigheder eller EU-institutioner, -organer, -kontorer eller -agenturer, herunder tilsynsmyndigheder, i sundheds- eller plejesektoren i udførelsen af deres opgaver som fastsat i deres mandater.
(c) statistikker som defineret i artikel 3, nr. (1), i forordning (EU) nr. 223/2009, såsom nationale, multinationale og officielle statistikker på EU-plan vedrørende sundheds- eller plejesektoren.
(d) uddannelses- eller undervisningsaktiviteter inden for sundheds- eller plejesektoren på erhvervsrettet eller videregående uddannelsesniveau PE-CONS 76/24 189 LIFE.5 DA.
(e) videnskabelig forskning inden for sundheds- eller plejesektoren, der bidrager til folkesundhedsmæssige eller medicinske teknologivurderinger eller sikrer et højt kvalitets- og sikkerhedsniveau i forbindelse med sundhedsydelser, lægemidler eller medicinsk udstyr, med henblik på at gavne slutbrugere såsom patienter, sundhedsprofessionelle og sundhedsadministratorer, herunder:
i) udviklings- og innovationsaktiviteter for produkter eller tjenesteydelser
II) træning, test og evaluering af algoritmer, herunder i medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, AI-systemer og digitale sundhedsapplikationer.
F) forbedring af leveringen af pleje, optimering af behandling og levering af sundhedsydelser på grundlag af andre fysiske personers elektroniske sundhedsdata.
Gennemførelsen af EU Login giver mulighed for brugerautentifikation på den centrale HealthData@EU, da flere platformstjenester kun er tilgængelige for brugere, der er logget ind.
For at oprette en EU Login-konto skal du gå til denne side.
Europa Component Library (ECL) er en omfattende vejledning i stil, der indeholder de designelementer og visuelle standarder, der udgør alle Europa-websteder og -applikationer.
Navnet Europa Family dækker alt digitalt indhold, der forvaltes af Europa-Kommissionen, og indeholder:
HealthData@EU central platform er et websted, der hostes af Den Europæiske Union under europa.eu-domænet, og som er i fuld overensstemmelse med ECL-version 4.
Læs mere om ECL v4 her. Alle bibliotekets elementer ledsages af:
Som led i den europæiske strategi for data er det europæiske sundhedsdataområde udformet til at være interoperabelt med andre fælles europæiske dataområder og muliggøre sikre og genanvendelige datastrømme på tværs af sektorer.
Denne ambition blev undersøgt i SIMPL-Live-projektet under ledelse af GD CNECT, som vurderede, hvordan forenklingen: Cloud-to-edge-sammenslutninger, der styrker EU's ramme for dataområder, kan støtte integrationen på tværs af seks flagskibsdataområder:
Undersøgelsen fokuserede på tre centrale aspekter:
I denne analyse blev det europæiske sundhedsdataområde anerkendt som en pionergennemførelse med en fungerende teknisk infrastruktur (den centrale HealthData@EU) og operationelle open source-komponenter, der allerede er på plads.
Forenkling forventes, hvor det er relevant, at genbruge komponenter, der er udviklet af det europæiske sundhedsdataområde, og sikre, at den fremtidige udvikling heraf fortsat er interoperabel med den eksisterende infrastruktur for det europæiske sundhedsdataområde. Denne tilgang sikrer sammenhæng, undgår dobbeltarbejde og styrker EU's interoperable dataøkosystem.
Formålet med den centrale platform HealthData@EU er at tilvejebringe et flersproget og fuldt tilgængeligt system, der opfylder kravene i forordningen om det europæiske sundhedsdataområde. Hvis tjenester, der er relevante for at muliggøre sekundær anvendelse af sundhedsdata, såsom:
I dette afsnit beskrives de aktører, der interagerer med den centrale HealthData@EU Det kan være menneskelige aktører eller systemaktører:

Softwarearkitekturen er designet som et modulopbygget mikrotjenestesystem med RESTful API'er, der muliggør fleksibel integration, horisontal skalerbarhed og vedligeholdelsesevne.

Systemarkitekturen består af seks lag fordelt på to komponenter:
Brugerlaget omfatter platformens aktører.
Adgangslaget er indgangspunktet til platformen og giver brugerne adgang til dens funktioner
HealthData@EU statistik
Denne komponent er afledt af Piveau-Hub-statistikkerne. Formålet er at udarbejde statistikker over datasætregistreringerne. Den anvender en PostgreSQL-database til at lagre de genererede statistikker.
Det er det lag, hvor data i deres forskellige former gemmes i permanent lagring.
Virtuoso — Bruges til at opretholde metadatatrekanter.
Oversættelse PostgreSQL — Denne database anvendes til at lagre oversættelsesjob, indtil oversættelsen er afsluttet.
OpenSearch — OpenSearch anvendes til indeksering af metadata.
KeyCloak — PostgreSQL — Bruges af Keycloak til lagring af brugere, konfigurationer osv.
Statistics PostgreSQL — Denne database anvendes til lagring af statistikker, der genereres af statistikkomponenten.
MongoDB — Mongo DB for adgang til sundhedsdata anvendes til at lagre oplysninger om uploadede filer og krævede data om dataadgang/anmodning.
Objektlagring — anvendes af datauploadkomponenten til at lagre filer.
Dette lag indeholder tjenester, der er tværgående eller fælles for alle platformens komponenter.
Brugerlaget omfatter platformens aktører.
Nationale kontaktpunkter, der udveksler meddelelser med den centrale HealthData@EU via HealthData@EU
HealthData@EU national afsender
Sikrer, at de data, der udveksles mellem det nationale og det centrale system, opfylder de forretningsmæssige og tekniske krav til HealthData@EU
Det centrale eDelivery-adgangspunkt
Sørger for sikker transport af meddelelser mellem det nationale og det centrale system.
Nationalt eDelivery-adgangspunkt
Sørger for sikker transport af meddelelser mellem det nationale og det centrale system.
X-API-nøgle i Header — sikker autentifikation mellem API'er, der anvendes mellem HealthData@EU National Dispatcher og det nationale eDelivery-adgangspunkt
eDelivery TLS — tillidsskabende etablering mellem adgangspunkter.
HealthData@EU central afsender
HealthData@EU central afsender — MongoDB
Anvendes af HealthData@EU Central Dispatcher til at bevare oplysninger om sendte og modtagne beskeder.
Anvendes af HealthData@EU National Dispatcher til at vedblive med oplysninger om sendte og modtagne beskeder.
Dette lag indeholder tjenester, der er tværgående eller fælles for alle platformens komponenter.
Dette lag indeholder tjenester, der er tværgående eller fælles for alle platformens komponenter.
Den centrale platform hostes på Amazon Web Services (AWS) ved hjælp af:
Infrastructure-as-Code (IaC) anvendes til at styre implementeringen og sikre konsistens, skalerbarhed og reproducerbarhed. Mikrotjenester containeres og udrulles gennem en CI/CD-rørledning (Continues Integration/Continues Delivery) ved hjælp af containerorkestreringsværktøjer (sandsynligvis Kubernetes).
Platformen anvender en datamodel med tre lag:
Centrale dataenheder omfatter:
Disse modeller sikrer overensstemmelse med standarder som DCAT-AP, FAIR-principper (søgbarhed, tilgængelighed, interoperabilitet, genanvendelighed) og EU-specifikke metadataprofiler.
Systemet opfylder funktionelle og ikkefunktionelle krav vedrørende ydeevne, anvendelighed, sikkerhed, interoperabilitet og overholdelse af lovgivningen.
Brugergrænsefladen skal stille værktøjer til rådighed til visning, filtrering og forvaltning af datasætregistreringer og deres fordeling, indgivelse af ansøgninger og sporing af deres status.
Mindstekrav:
Anbefalede krav:
Alle aspekter af platformens funktionalitet er dækket af API'er. API'er er grupperet efter tjeneste (f.eks. katalog, søgning, statistik, dataadgang, upload, dispatcher). Hvert endepunkt omfatter metoder (GET, POST, PUT, DELETE), forventede parametre og svarformater.
Vigtigste punkter:
Alle API'er følger OpenAPI-standarder og er udformet med henblik på sikre, skalerbare og asynkrone interaktioner.
Forordning om det europæiske sundhedsdataområde — forordning — EU — 2025/327 — DA — EUR-Lex
Fakta om det europæiske sundhedsdataområde — e-sundhed: Digital sundhed og pleje — Europa-Kommissionen
Ofte stillede spørgsmål om det europæiske sundhedsdataområde — Folkesundhed
HealthData@EU den centrale platforms open source-komponenter: SundhedsdataEU· GitLab
HealthData@EU central platform Open-source release 7: Brugermanual
HealthData@EU central platform Open-source release 7: Formål, forretningsmæssige krav og brugstilfælde
HealthData@EU central platform Open-source release 7: Arkitekturmodel og tekniske specifikationer
HealthData@EU central platform Open-source release 7: Testramme for end-to-end-test mellem det nationale kontaktpunkt for sekundær anvendelse og den centrale HealthData@EU
HealthData@EU central platform Open-source release 7: Produktbemærkninger
Sundheds-DCAT-AP Tekniske specifikationer — Sundheds-DCAT-AP Release 7
Sundheds-DCAT-AP-validator for HealthData@EU Datasætkatalog — Interoperabilitetstestsæt
DCAT-AP — DCAT-AP for dataportaler i Europa — EU-vokabularer — EU's Publikationskontor
Udviklingen og gennemførelsen af den centrale HealthData@EU muliggøres takket være samarbejdet mellem et bredt fællesskab af institutionelle, nationale og tekniske partnere i hele Europa.
Vi anerkender med glæde bidraget fra:
EU's institutioner og tjenester
Initiativer og projekter på EU-plan
Tekniske teams og open source-bidragydere
Medlemsstaterne og nationale aktører
Sammen opbygger vi et sikkert, standardbaseret og interoperabelt europæisk sundhedsdataområde.