No results have been found.
Добре дошли в документацията на HealthData@EU
Това пространство предоставя цялостен преглед на централната платформа HealthData@EU — официалната платформа на ЕС, която дава възможност за вторично трансгранично използване на здравни данни.
Тук ще намерите:
Независимо дали сте създател на политики, разработчик, орган за предоставяне на достъп до здравни данни или просто се интересувате от европейската инфраструктура за здравни данни — тази страница ще ви помогне да разберете как работи системата, как да се ангажирате с нея и къде да отидете за допълнителни технически ресурси.
Тази платформа е в процес на активно разработване. Приносът се насърчава, за да се спомогне за оформянето на бъдещото му развитие.
Централната платформа HealthData@EU е разработена от Европейската комисия съгласно Регламента за европейското пространство на здравни данни. Тя е с отворен код и постепенно се въвежда в тясно сътрудничество с държавите членки и партньорите.
Това е основният технически компонент на трансграничната инфраструктура HealthData@EU в подкрепа на вторичното използване на здравни данни в рамките на ЕПЗД. Той показва каталога на наборите от данни за целия ЕС, който потенциалните ползватели на здравни данни могат да използват, за да намерят набори от данни за вторично използване от държатели в целия ЕС. В него също така се предоставя общ формуляр за кандидатстване, който кандидатите могат да използват за подаване на многонационални заявления. След това инфраструктурата ще препрати заявлението до съответните национални звена за контакт (които след това ще го разпространят до компетентните органи за предоставяне на достъп до здравни данни (HDAB) или до съответния упълномощен участник. Тя също така ще предостави инструменти за сътрудничество между органите за надзор на пазара на здравни услуги, например за да могат те да обменят информация относно наложените санкции.
Централната платформа HealthData@EU е разработена от генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“ (ГД SANTE) на Европейската комисия с цел прилагане на Регламента за европейското пространство на здравни данни (ЕПЗД).
Разработването на платформата е организирано под формата на поетапни версии, които започнаха през септември 2023 г. и ще приключат в средата на 2027 г. с предоставянето на всички услуги, изисквани в Регламента за ЕПЗД. (
От март 2025 г. платформата е достъпна под формата на софтуер с отворен код, който позволява на държавите членки и упълномощените участници да използват повторно и да адаптират компонентите в съответствие със своите национални или институционални нужди. Всички файлове с изходен код, документация и конфигурация са публично достъпни.
В таблицата по-долу е представено кратко описание на всеки модул, наличен в хранилището с отворен код на централната платформа HealthData@EU Потребителите от Общността трябва да следват стартовия комплект, за да инсталират и внедрят всеки компонент и цялата система да бъде изградена и функционираща в местна среда.
Въпреки това, въз основа на специфичните нужди на потребителите, всеки модул може да бъде инсталиран самостоятелно и да се използва със съществуващите национални решения (като е необходимо известно техническо адаптиране).
| Модул | Обяснение |
|---|---|
| комплект за откриване на Hdeu-starter-@@ | Стъпка по стъпка — подробно ръководство за подготовка, изтегляне, инсталиране и управление на местна инстанция на централната платформа HealthData@EU |
| хдеу-хъб-УИ | Използва стила и компонентите на библиотеката Europa Component Library (ECL) — система за управление на съдържанието, и се превежда на 27 езика на ЕС. Начален етап на изпълнение за всички характеристики, които не са включени в системата за управление на случаите. Кошница, My Applicant Space, Applications, front-end for full applications lifecycle management (Моето пространство за кандидатстване, приложения, начален етап за управление на пълния жизнен цикъл на приложенията), Европейски регистър. Докладване и мониторинг (включително статистически и двугодишни доклади), подпомагане на изпълнението (включително асистент за описание на набори от данни и проучване на модели на метаданни), SPARQL, включени в каталога на ЕС на набори от данни. |
| hdeu-cms Честота на въртене | СИСТЕМА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА СЪДЪРЖАНИЕТО НА ПОТРЕБИТЕЛСКИЯ ИНТЕРФЕЙС Отговаря за генерирането и поддържането на статични страници на централната платформа HealthData@EU, като добавя динамично генериране на HTML и улеснява актуализирането на съдържанието. |
| хъб-хъб-склад | БЕК-ЕНД ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ФАЙЛОВЕ Управлява съхранението и извличането на файлове за платформата. |
| hdeu-hub-repo | ХРАНИЛИЩЕ ЗА ЗАПИСИ НА НАБОРИ ОТ ДАННИ, КАТАЛОГИЗИРАЩО БЕК-ЕНД Отговаря за управлението на метаданните, синхронизирането с търсенето. |
| търсене в hdeu-hub-search | ТЪРСЕНЕ В БЕК-ЕНД ЗАПИСИТЕ В НАБОРА ОТ ДАННИ Той дава възможност за търсене, филтриране и интегриране в множество каталози с данни. |
| достъп до хъбове | УПРАВЛЕНИЕ НА БЕКЕНД ПРИЛОЖЕНИЯ ЗА ДАННИ Жизнен цикъл на приложенията: създаване, валидиране на данни, управление на бек-енд кошница, наблюдение на състоянието. Управление на пълния жизнен цикъл на приложенията, включително решения (положителни и отрицателни), обжалвания, издаване на разрешения за обработване на данни и изменения, както и правила за приложенията и формулите за eTranslation |
| хдеу-диспечер | внедряване на eDelivery и диспечер, който действа като посредник между модулите за достъп до данни и Hub-Repo. |
| статистически данни за хъбовете | СТАТИСТИЧЕСКИ ДАННИ Събира и обработва статистически данни за записите в наборите от данни. |
| хдеу-ITB | ИЗПИТВАТЕЛЕН СТЕНД ЗА ОПЕРАТИВНА СЪВМЕСТИМОСТ Изпълнение на изпитването за оперативна съвместимост на HealthData@EU Например за изпитвания на вътрешната централна платформа и предоставяне на възможност на държавите членки за автономни изпитвания за свързаност и съответствие с централната платформа. |
| хеду-аут | БЕК-ЕНД ЗА УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА АВТЕНТИЧНОСТТА И УПЪЛНОМОЩАВАНЕ Осигурява интегриране с EU Login за автентификация и Keyclock за разрешаване. |
| превод от hdeu-hub-translation | eTranslation OF DATASETS AND APPLICATIONS back-end (Електронен превод на данни и приложения) Предварително оформя преводи на файлове, записи в набори от данни и приложения за данни, като използва eTranslation. |
| Здравеопазване DCAT-AP | ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ НА DCAT-AP В ОБЛАСТТА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Актуализирано за пусков етап 7 Въвеждане на задължително свойство, указващо дали наборът от данни е структуриран или не. Нови контролирани речници за свойствата „conformsto „и „hasCodingSystem“. Свойството „променливи“ беше преместено от равнището на разпространение на извадката на равнището на набора от данни в подкрепа на описанието на съдържанието на набора от данни (речници на данни за структурирани набори от данни). |
| адрес на електронна поща: hdeu-email | Отговаря за изпращането на електронни писма |
Основна характеристика на централната платформа HealthData@EU е каталогът на ЕС на наборите от данни, който позволява на потребителите да търсят набори от здравни данни, налични за вторично използване, въз основа на структурирани метаданни.
За да се гарантират стандартизирани и оперативно съвместими метаданни, с Регламента относно ЕПЗД Европейската комисия се оправомощава да приеме акт за изпълнение, в който се определят минималните елементи, които държателите на данни трябва да предоставят, когато описват набори от данни. Тези елементи ще послужат за основа на специално здравно разширение на DCAT-AP — Health DCAT-AP.
Health DCAT-AP се разработва от ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ в сътрудничество със Семантичния център за оперативна съвместимост Европа (SEMIC), Службата за публикации и заинтересованите страни експерти. Тя ще бъде поддържана от Европейската комисия и приведена в съответствие с общата рамка DCAT-AP, управлявана съгласно насоките на ЕС за оперативна съвместимост.
Цялостната работа на ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ по изготвянето на спецификациите на DCAT-AP в областта на здравеопазването е сложна задача и се състои от редица действия, като например:
За да подпомогне изпълнението на DCAT-AP в областта на здравеопазването, ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ разработи и направи публично достояние:
— Валидатор на DCAT-AP в областта на здравеопазването.
— Health DCAT-AP Metadata Model Explorer (Изследовател на модел на метаданни DCAT-AP). Интерактивният инструмент, който предлага визуална и лесна за ползване препратка, за да помогне на потребителите да прилагат спецификацията на Health DCAT-AP. Той показва определения, брой елементи, бележки за използване и примери за RDF за всеки елемент на метаданни.
— Асистент по описание на набор от данни DCAT-AP в областта на здравеопазването. Интуитивен интерфейс, предназначен да подпомага държателите на данни при изготвянето на структурирани и съвместими описания на набори от данни в съответствие със спецификацията Health DCAT-AP. Като насочва потребителите чрез динамичен формуляр, адаптиран към правата за достъп до набора от данни, асистентът гарантира високо качество, съгласуваност и регулаторно съгласуване на метаданните.
Заявителят на здравни данни следва да осигурява на органите за предоставяне на достъп до здравни данни няколко елемента от информацията, които да помогнат на органа да оцени заявлението за достъп до здравни данни и да реши дали заявителят на здравни данни може да получи разрешение за достъп до данни, като следва се осигурява съгласуваност между различните органи за предоставяне на достъп до здравни данни. Информацията, предоставена като част от заявлението за достъп до здравни данни, следва да отговаря на изискванията, установени съгласно Регламента за ЕПЗД, за да може да бъде подложена на задълбочена оценка, тъй като разрешение за обработване на данни следва да се издава само ако са изпълнени всички необходими условия, определени в Регламента за ЕПЗД.
За да се гарантират еднакви условия за прилагането на Регламента за ЕПЗД, на Комисията се предоставят изпълнителни правомощия по отношение на образците на заявлението за достъп до здравни данни, разрешението за обработване на данни и искането за здравни данни.
Поради това във всяка версия на централната платформа HealthData@EU се прилагат образците на хармонизираните приложения, които са резултат от работата на държавите членки и които непрекъснато се подобряват.
За да получат достъп до здравни данни за вторично използване, заявителите трябва да подадат структурирано заявление до съответния орган за предоставяне на достъп до здравни данни (HDAB). Заявлението трябва да съдържа набор от предварително определени елементи, които позволяват на HDAB да оцени искането и да определи дали да предостави разрешение за обработване на данни.
В съответствие с Регламент (ЕС) 2025/327 относно европейското пространство на здравни данни всички приложения трябва да отговарят на общи изисквания на равнището на ЕС, като се гарантира съгласуваност и съпоставимост между държавите членки. Съдържанието и структурата на тези приложения се определят чрез актове за изпълнение, приети от Европейската комисия.
В подкрепа на тази рамка централната платформа HealthData@EU интегрира хармонизирани образци на заявления за:
Тези образци са разработени в сътрудничество с държавите членки чрез пилотния проект EHDS2 и съвместното действие TEHDAS2 (второ съвместно действие „Към европейско пространство на здравни данни“). Те непрекъснато се подобряват с всяка версия на платформата. Те имат за цел да рационализират процеса както за кандидатите, така и за оценителите, да насърчат прозрачността и да гарантират спазването на правната рамка на ЕПЗД.
Централната платформа HealthData@EU осигурява рационализиран работен процес за подаване на заявления за достъп до здравни данни във всички държави членки.
Ето как функционира процесът:
Съгласно Регламента за ЕПЗД органите за предоставяне на достъп до здравни данни предоставят достъп до електронни здравни данни за вторично използване на ползвател на здравни данни само когато обработването на данните от този ползвател на здравни данни е необходимо за една от следните цели:
а) обществения интерес в областта на общественото или професионалното здраве, като например дейности за защита срещу сериозни трансгранични заплахи за здравето, наблюдение на общественото здраве или дейности, осигуряващи високи равнища на качество и безопасност на здравното обслужване, включително безопасност на пациентите, и на лекарствените продукти или медицинските изделия.
б) изготвяне на политики и регулаторни дейности в подкрепа на органите от публичния сектор или институциите, органите, службите или агенциите на Съюза, включително регулаторните органи, в сектора на здравеопазването или полагането на грижи, за да изпълняват задачите си, определени в техните мандати.
в) статистически данни съгласно определението в член 3, точка (1) от Регламент (ЕС) № 223/2009, като например официални статистически данни на национално и многонационално равнище и на равнището на Съюза, свързани със секторите на здравеопазването или полагането на грижи.
г) образователни или преподавателски дейности в секторите на здравеопазването или полагането на грижи на равнище професионално или висше образование; PE-CONS 76/24 189 LIFE.5 BG.
д) научни изследвания, свързани със секторите на здравеопазването или полагането на грижи, които допринасят за общественото здраве или за оценките на здравните технологии или осигуряват високи равнища на качество и безопасност на здравното обслужване, на лекарствените продукти или на медицинските изделия, с цел да бъдат от полза за крайните ползватели, като например пациенти, медицински специалисти и здравни администратори, включително:
и) развойни и иновационни дейности за продукти или услуги;
II) обучение, изпитване и оценка на алгоритми, включително в медицински изделия, медицински изделия за инвитро диагностика, системи с ИИ и приложения в областта на цифровото здравеопазване.
е) подобряване на предоставянето на грижи, на оптимизирането на лечението и на предоставянето на здравно обслужване въз основа на електронните здравни данни на други физически лица.
Внедряването на EU Login дава възможност за автентификация на потребителите в централната платформа HealthData@EU, тъй като няколко платформени услуги са достъпни само за влезли в системата потребители.
За да създадете профил в EU Login, моля, отидете на тази страница.
Библиотеката „Europa Component Library „(ECL) е изчерпателно ръководство за оформяне, съдържащо елементите на дизайна и визуалните стандарти, които съставляват всички уебсайтове и приложения „Europa“.
Името Europa Family обхваща цялото цифрово съдържание, управлявано от Европейската комисия, и съдържа:
HealthData@EU Central Platform е уебсайт, хостван от Европейския съюз в домейна europa.eu, който е в пълно съответствие с версия 4 на ECL.
Научете повече за ECL v4 тук. Всички елементи на библиотеката се придружават от:
Като част от Европейската стратегия за данните европейското пространство на здравни данни (ЕПЗД) е проектирано така, че да бъде оперативно съвместимо с други общи европейски пространства на данни, като дава възможност за сигурни и повторно използваеми потоци от данни между секторите.
Тази амбиция беше проучена в проекта SIMPL-Live, ръководен от ГД „Съобщителни мрежи, съдържание и технологии“, в рамките на който беше оценено как Simpl: Федерациите „от облака към периферията“, които укрепват рамката на ЕС за пространствата на данни, биха могли да подкрепят интеграцията в шест водещи пространства на данни:
Проучването беше съсредоточено върху три основни аспекта:
В рамките на този анализ ЕПЗД беше признато за пионер в прилагането с функционираща техническа инфраструктура (централната платформа HealthData@EU) и оперативни компоненти с отворен код, които вече са въведени.
Очаква се при симулацията да се използват повторно, когато е целесъобразно, компоненти, разработени от ЕПЗД, и да се гарантира, че бъдещото му развитие остава оперативно съвместимо със съществуващата инфраструктура на ЕПЗД. Този подход гарантира съгласуваност, избягва дублирането на усилия и укрепва оперативно съвместимата екосистема от данни на ЕС.
Целта на централната платформа HealthData@EU е да осигури многоезична и напълно достъпна система, която отговаря на изискванията на Регламента за европейското пространство на здравни данни. Когато услугите са от значение за процеса на вторично използване на здравни данни, като например:
В този раздел са описани участниците, които взаимодействат с централната платформа HealthData@EU Те могат да бъдат човешки участници или участници в системата:

Софтуерната архитектура е проектирана като модулна система за микроуслуги с RESTful API, която дава възможност за гъвкаво интегриране, хоризонтално разрастване и поддръжка.

Архитектурата на системата се състои от шест слоя, разпределени от два компонента:
Потребителският слой обхваща участниците в платформата.
Слоят „Достъп“ е входната точка към платформата, която позволява на потребителите да имат достъп до нейните функции.
HealthData@EU статистически данни
Този компонент е получен от статистическите данни на Piveau-Hub. Целта му е да се създаде статистика за записите в наборите от данни. Тя използва базата данни PostgreSQL, за да съхранява генерираните статистически данни.
Това е слоят, в който данните в различните им форми се съхраняват трайно.
Виртуално — използва се, за да се запазят три пъти метаданните.
Превод PostgreSQL — Тази база данни се използва за съхранение на преводачески задачи до приключване на превода.
OpenSearch — OpenSearch се използва за индексиране на метаданни.
KeyCloak — PostgreSQL — Използва се от Keycloak за съхранение на потребители, конфигурации и др.
Statistics PostgreSQL — Тази база данни се използва за съхранение на статистически данни, генерирани от компонента „Статистика“.
Достъп до здравни данни MongoDB — Mongo DB се използва за съхраняване на информация за качени файлове и данни, необходими за достъп до данни/искане за достъп до данни.
Съхранение на обекти — Използва се от компонента за качване на данни за съхранение на файлове.
Този слой съдържа услуги, които са трансверсални или общи за всички компоненти на платформата.
Потребителският слой обхваща участниците в платформата.
Националните звена за контакт обменят съобщения с централната платформа HealthData@EU чрез инфраструктурата HealthData@EU
HealthData@EU национален диспечер
Гарантира, че данните, обменяни между националната и централната система, отговарят на работните и техническите изисквания на HealthData@EU
Централна точка за достъп до eDelivery
Осигурява защитен пренос на съобщения между националната и централната система.
Национална точка за достъп до услугата eDelivery
Осигурява защитен пренос на съобщения между националната и централната система.
X-API ключ в заглавната част — сигурна автентификация между API, използвани между националния диспечер HealthData@EU и националната точка за достъп до услугата eDelivery
eDelivery TLS — установяване на доверие между точките за достъп.
HealthData@EU централен диспечер
HealthData@EU централен диспечер — MongoDB
Използва се от централния диспечер на HealthData@EU за запазване на информацията относно изпратените и получените съобщения.
Използва се от националния диспечер на HealthData@EU за запазване на информацията относно изпратените и получените съобщения.
Този слой съдържа услуги, които са трансверсални или общи за всички компоненти на платформата.
Този слой съдържа услуги, които са трансверсални или общи за всички компоненти на платформата.
Централната платформа се хоства на Amazon Web Services (AWS), като използва:
Инфраструктурата като код (IaC) се използва за управление на внедряването, като се гарантира съгласуваност, мащабируемост и възпроизводимост. Микроуслугите се съхраняват в контейнери и се внедряват чрез тръбопровод CI/CD (Continues Integration/Continues Delivery), като се използват инструменти за оркестрация на контейнери (вероятно Kubernetes).
Платформата използва модел на данни на три нива:
Основните субекти на данни включват:
Тези модели гарантират привеждане в съответствие със стандарти като DCAT-AP, принципите FAIR (откриваемост, достъпност, оперативна съвместимост, повторна използваемост) и специфичните за ЕС профили на метаданни.
Системата отговаря на функционалните и нефункционалните изисквания, обхващащи работните характеристики, използваемостта, сигурността, оперативната съвместимост и съответствието с нормативните изисквания.
УИ трябва да предоставя инструменти за разглеждане, филтриране и управление на записите на наборите от данни и тяхното разпространение, подаване на заявления и проследяване на техния статус.
Минимални изисквания:
Препоръчителни изисквания:
Всеки аспект на функционалността на платформата е обхванат от ППИ. API са групирани по услуги (напр. каталог, търсене, статистика, достъп до данни, качване, диспечер). Всяка крайна точка включва методи (GET, POST, PUT, DELETE), очаквани параметри и формати на отговор.
Основни акценти:
Всички API следват стандартите на OpenAPI и са проектирани за сигурни, мащабируеми и асинхронни взаимодействия.
Регламент за ЕПЗД — Регламент — ЕС — 2025/327 — BG — EUR-Lex
Факти за ЕПЗД — електронно здравеопазване: Цифрово здравеопазване и грижи — Европейска комисия
Често задавани въпроси за ЕПЗД — Често задавани въпроси относно европейското пространство на здравни данни — Обществено здраве
HealthData@EU компоненти с отворен код на централната платформа: HealthDataEU· GitLab
HealthData@EU централна платформа, версия 7 от отворен източник: Наръчник на потребителя
HealthData@EU централна платформа, версия 7 от отворен източник: Цел, бизнес изисквания и случаи на употреба
HealthData@EU централна платформа, версия 7 от отворен източник: Модел на архитектурата и техническа спецификация
HealthData@EU централна платформа, версия 7 от отворен източник: Рамка за изпитвания от край до край между националните звена за контакт за вторично използване и централната платформа HealthData@EU
HealthData@EU централна платформа, версия 7 от отворен източник: Бележка за версията
Технически спецификации на Health DCAT-AP — издание 7 на HealthDCAT-AP
Валидатор на здравни DCAT-AP за каталога на наборите от данни на HealthData@EU — тест за оперативна съвместимост Bed
DCAT-AP — DCAT-AP за портали за данни в Европа — EU Vocabularies — Служба за публикации на ЕС
Разработването и прилагането на централната платформа HealthData@EU става възможно благодарение на сътрудничеството на широка общност от институционални, национални и технически партньори в цяла Европа.
Признаваме с благодарност приноса на:
Европейски институции и служби на ЕС
Инициативи и проекти на равнище ЕС
Технически екипи и участници с отворен код
Държавите членки и националните участници
Заедно изграждаме сигурно, основано на стандарти и оперативно съвместимо европейско пространство на здравни данни.